Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoperfusion-hypodensitetsmismatch til identifikation af patienter med slagtilfælde inden for 4,5 timer (MissPerfeCT)

17. februar 2020 opdateret af: University Hospital Muenster

Mismatch mellem hypoperfusion og hypodensitet på CT til identifikation af patienter med slagtilfælde inden for 4,5 timer

Intravenøs trombolyse anbefales inden for 4,5 timer efter slagtilfælde. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om en hypodensitet på nativ CT inden for stort set hele området for hypoperfusion på perfusion CT, dvs. hypoperfusion-hypodensity mismatch, identificerer patienter inden for tidsvinduet for trombolyse i en multicenter kohorte. Efterforskerne antager, at hypoperfusion-hypodensitetsmismatch vil identificere patienter ≤ 4,5 timer efter symptomdebut med >70 % specificitet og >85 % positiv prædiktiv værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

689

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og kendt tidspunkt for symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut iskæmisk slagtilfælde
  • tegn på akut intrakraniel karokklusion (enhver supratentorial proksimal eller perifer arterie i den anteriore cerebrale arterie, den midterste cerebrale arterie eller den bagerste cerebrale arterie) ved CT hypertæt trombe og/eller CTangiografi karokklusion og/eller ved iskæmisk perfusionsmangel
  • evidens for akut iskæmisk perfusionsmangel, dvs. akutte symptomer, der kan tilskrives iskæmisk CT-perfusionslæsion
  • komplet nativ CT og CTperfusion udført ved indlæggelsen
  • tilstrækkelig CT- og CTperfusionskvalitet til bedømmelse af akut iskæmisk hypodensitet
  • kendt tidspunkt for symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af "hypoperfusion hypodensity mismatch" til identifikation af patienter ≤4,5 timer
Tidsramme: ved optagelse
ved optagelse
Specificitet af "hypoperfusion hypodensity mismatch" til identifikation af patienter ≤4,5 timer
Tidsramme: ved optagelse
ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypoperfusion-hypodensitetsmismatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner