Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mancata corrispondenza tra ipoperfusione e ipodensità per l'identificazione di pazienti con ictus entro 4,5 ore (MissPerfeCT)

17 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital Muenster

Mancata corrispondenza tra ipoperfusione e ipodensità alla TC per l'identificazione di pazienti con insorgenza di ictus entro 4,5 ore

La trombolisi endovenosa è raccomandata entro 4,5 ore dall'inizio dell'ictus. Lo scopo dello studio è valutare se un'ipodensità alla TC nativa all'interno dell'area praticamente intera dell'ipoperfusione alla TC della perfusione, cioè la discrepanza tra ipoperfusione e ipodensità, identifichi i pazienti all'interno della finestra temporale della trombolisi in una coorte multicentrica. I ricercatori ipotizzano che la discrepanza ipoperfusione-ipodensità identificherà i pazienti ≤ 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi con specificità >70% e valore predittivo positivo >85%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

689

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Münster, Germania
        • University Hospital Münster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto e tempo noto di insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico acuto
  • evidenza di occlusione acuta del vaso intracranico (qualsiasi arteria sopratentoriale prossimale o periferica dell'arteria cerebrale anteriore, dell'arteria cerebrale media o del territorio dell'arteria cerebrale posteriore) da TC trombo iperdenso e/o occlusione vascolare angiografica TC e/o da deficit di perfusione ischemica
  • evidenza di deficit di perfusione ischemico acuto, cioè sintomi acuti attribuibili alla lesione di perfusione ischemica CT
  • TC nativa completa e TCperfusione eseguita al momento del ricovero
  • TC e qualità della perfusione TC sufficienti per il giudizio di ipodensità ischemica acuta
  • tempo noto di insorgenza dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo di "ipoperfusione ipodensità mismatch" per l'identificazione di pazienti ≤4,5 ore
Lasso di tempo: al momento del ricovero
al momento del ricovero
Specificità di "ipoperfusione ipodensità mismatch" per l'identificazione di pazienti ≤4,5 ore
Lasso di tempo: al momento del ricovero
al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Minnerup, MD, University hospital Muenster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su mismatch ipoperfusione-ipodensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi