Desajuste de hipoperfusión-hipodensidad para la identificación de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 4,5 horas (MissPerfeCT)
17 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital Muenster
Desajuste entre la hipoperfusión y la hipodensidad en la TC para la identificación de pacientes con inicio de accidente cerebrovascular dentro de las 4,5 horas
Se recomienda la trombólisis intravenosa dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
El objetivo del estudio es evaluar si una hipodensidad en la TC nativa dentro de prácticamente toda el área de hipoperfusión en la TC de perfusión, es decir, un desajuste entre hipoperfusión e hipodensidad, identifica a los pacientes dentro de la ventana de tiempo de la trombólisis en una cohorte multicéntrica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el desajuste entre hipoperfusión e hipodensidad identificará a los pacientes ≤ 4,5 horas desde el inicio de los síntomas con una especificidad >70 % y un valor predictivo positivo >85 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
689
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania
- University Hospital Munster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y tiempo conocido de inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo
- evidencia de oclusión aguda de un vaso intracraneal (cualquier arteria supratentorial proximal o periférica de la arteria cerebral anterior, la arteria cerebral media o el territorio de la arteria cerebral posterior) por trombo hiperdenso en la TC y/o oclusión del vaso en la angiografía por TC y/o por déficit de perfusión isquémica
- evidencia de déficit de perfusión isquémico agudo, es decir, síntomas agudos atribuibles a lesión de perfusión isquémica en TC
- TC nativo completo y TC de perfusión realizados al ingreso
- TC y calidad de perfusión suficientes para juzgar la hipodensidad isquémica aguda
- tiempo conocido de inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor predictivo positivo de "desajuste de hipoperfusión hipodensidad" para la identificación de pacientes ≤4,5 horas
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Especificidad del "desajuste de hipoperfusión hipodensidad" para la identificación de pacientes ≤4,5 horas
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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