Hypoperfuusio-hypodensiteetti-epäsopivuus aivohalvauksen saaneiden potilaiden tunnistamiseksi 4,5 tunnin sisällä (MissPerfeCT)
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Muenster
Hypoperfuusion ja hypodensiteettien välinen epäsuhta TT-tutkimuksessa potilaiden tunnistamiseksi, joilla on aivohalvaus 4,5 tunnin sisällä
Laskimonsisäistä trombolyysiä suositellaan 4,5 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tunnistaako hypodensiteetti natiivilla TT:llä käytännöllisesti katsoen koko hypoperfuusion alueella perfuusio-CT:ssä, eli hypoperfuusio-hypodensiteetti-epäsopivuus, potilaat trombolyysin aikaikkunassa monikeskuskohortissa.
Tutkijat olettavat, että hypoperfuusio-hypodensiteetti-epäsopivuus tunnistaa potilaat ≤ 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta >70 %:n spesifisyydellä ja >85 %:lla positiivisella ennustearvolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
689
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa
- University Hospital Munster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja tunnettu oireiden alkamisaika.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus
- todiste akuutista kallonsisäisestä verisuonen tukkeutumisesta (mikä tahansa supratentoriaalinen proksimaalinen tai perifeerinen aivovaltimon etuvaltimo, keskimmäinen aivovaltimo tai taka-aivovaltimon alue) hypertiheän veritulpan ja/tai CTangiografian verisuonen tukkeutumisesta ja/tai iskeemisestä perfuusiovajeesta
- todisteita akuutista iskeemisestä perfuusiovajeesta, eli akuuteista oireista, jotka johtuvat iskeemisestä TT-perfuusiovauriosta
- täydellinen natiivi CT ja CT-perfuusio suoritettu vastaanoton yhteydessä
- riittävä CT- ja CT-perfuusion laatu akuutin iskeemisen hypodensiteettin arvioimiseksi
- tunnettu oireiden alkamisaika.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen ennustearvo "hypoperfuusion hypodensity epäsuhta" potilaiden tunnistamiseksi ≤4,5 tuntia
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
"Hypoperfuusion hypodensity mismatch" -spesifisyys potilaiden tunnistamiseen ≤ 4,5 tuntia
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .