Incompatibilidade de hipoperfusão-hipodensidade para a identificação de pacientes com AVC em 4,5 horas (MissPerfeCT)
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital Muenster
Incompatibilidade entre hipoperfusão e hipodensidade na TC para identificação de pacientes com início de AVC em 4,5 horas
A trombólise intravenosa é recomendada dentro de 4,5 horas após o início do AVC.
O objetivo do estudo é avaliar se uma hipodensidade na TC nativa em praticamente toda a área de hipoperfusão na TC de perfusão, ou seja, incompatibilidade hipoperfusão-hipodensidade, identifica pacientes dentro da janela de tempo de trombólise em uma coorte multicêntrica.
Os investigadores supõem que a incompatibilidade de hipoperfusão-hipodensidade identificará pacientes ≤ 4,5 horas após o início dos sintomas com > 70% de especificidade e > 85% de valor preditivo positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
689
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Münster, Alemanha
- University Hospital Munster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo e tempo conhecido de início dos sintomas.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- evidência de oclusão aguda de vaso intracraniano (qualquer artéria supratentorial proximal ou periférica da artéria cerebral anterior, artéria cerebral média ou território da artéria cerebral posterior) por trombo hiperdenso por TC e/ou oclusão de vaso por angiografia por TC e/ou por déficit de perfusão isquêmica
- evidência de déficit de perfusão isquêmica aguda, ou seja, sintomas agudos atribuíveis à lesão de perfusão isquêmica na TC
- TC nativa completa e perfusão de TC realizada na admissão
- TC e qualidade de perfusão de TC suficientes para julgamento de hipodensidade isquêmica aguda
- tempo conhecido de início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo positivo de "incompatibilidade de hipodensidade de hipoperfusão" para a identificação de pacientes ≤4,5 horas
Prazo: em admissão
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em admissão
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Especificidade de "incompatibilidade de hipodensidade de hipoperfusão" para a identificação de pacientes ≤4,5 horas
Prazo: em admissão
|
em admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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