Niedopasowanie hipoperfuzji do hipodensyjności w celu identyfikacji pacjentów z udarem mózgu w ciągu 4,5 godziny (MissPerfeCT)
17 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Niezgodność między hipoperfuzją a hipodensją w CT w celu identyfikacji pacjentów z początkiem udaru w ciągu 4,5 godziny
Dożylne podanie trombolizy jest zalecane w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru.
Celem pracy jest ocena, czy hipodensja w natywnej CT w praktycznie całym obszarze hipoperfuzji w perfuzyjnej CT, czyli niedopasowanie hipoperfuzji do hipodensyjności, identyfikuje pacjentów w oknie czasowym trombolizy w kohorcie wieloośrodkowej.
Badacze stawiają hipotezę, że niedopasowanie hipoperfuzji do hipotensji pozwoli zidentyfikować pacjentów ≤ 4,5 godziny od wystąpienia objawów ze swoistością > 70% i > 85% pozytywną wartością predykcyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
689
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy
- University Hospital Munster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym i znanym czasem wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry udar niedokrwienny
- dowód ostrej niedrożności naczynia wewnątrzczaszkowego (dowolna nadnamiotowa proksymalna lub obwodowa tętnica przedniej tętnicy mózgowej, środkowej tętnicy mózgowej lub obszaru tętnicy tylnej mózgu) przez TK o dużej gęstości skrzepliny i/lub CTangiografia niedrożność naczynia i/lub niedokrwienny deficyt perfuzji
- dowody na ostry niedobór perfuzji niedokrwiennej, tj. ostre objawy związane z niedokrwienną zmianą perfuzyjną CT
- pełne natywne CT i CTperfuzja wykonane przy przyjęciu
- wystarczająca jakość CT i CTperfuzji do oceny ostrej hipodensii niedokrwiennej
- znany czas wystąpienia objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywna wartość predykcyjna „niedopasowania hipodensyjności hipoperfuzji” dla identyfikacji pacjentów ≤4,5 godziny
Ramy czasowe: na wstępie
|
na wstępie
|
|
Swoistość „niezgodności hipodensyjnej hipoperfuzji” do identyfikacji pacjentów ≤4,5 godziny
Ramy czasowe: na wstępie
|
na wstępie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .