- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277728
Hypoperfusion-hypodensitetsfelmatchning för identifiering av patienter med stroke inom 4,5 timmar (MissPerfeCT)
17 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Missmatch mellan hypoperfusion och hypodensitet på CT för identifiering av patienter med stroke debut inom 4,5 timmar
Intravenös trombolys rekommenderas inom 4,5 timmar efter strokedebut.
Syftet med studien är att utvärdera om en hypodensitet på nativ CT inom praktiskt taget hela området för hypoperfusion på perfusion CT, dvs hypoperfusion-hypodensitetsfelmatchning, identifierar patienter inom tidsfönstret för trombolys i en multicenterkohort.
Utredarna antar att hypoperfusions-hypodensitetsfelmatchning kommer att identifiera patienter ≤ 4,5 timmar efter symtomdebut med >70 % specificitet och >85 % positivt prediktivt värde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
689
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland
- University Hospital Munster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke och känd tidpunkt för symptomdebut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut ischemisk stroke
- tecken på akut intrakraniell kärlocklusion (någon supratentoriell proximal eller perifer artär i den främre cerebrala artären, cerebrala artären i mitten eller den bakre cerebrala artären) genom CT hypertät trombos och/eller CTangiografi kärlocklusion och/eller av ischemisk perfusionsbrist
- bevis för akut ischemisk perfusionsbrist, d.v.s. akuta symtom som kan tillskrivas ischemisk CT-perfusionsskada
- fullständig infödd CT och CTperfusion utförd vid inläggningen
- tillräcklig CT- och CTperfusionskvalitet för bedömning av akut ischemisk hypodensitet
- känd tidpunkt för symptomdebut.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt prediktivt värde för "hypoperfusion hypodensity mismatch" för identifiering av patienter ≤4,5 timmar
Tidsram: Vid antagning
|
Vid antagning
|
|
Specificitet för "hypoperfusion hypodensity mismatch" för identifiering av patienter ≤4,5 timmar
Tidsram: Vid antagning
|
Vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .