Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoperfusion-hypodensitetsfelmatchning för identifiering av patienter med stroke inom 4,5 timmar (MissPerfeCT)

17 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital Muenster

Missmatch mellan hypoperfusion och hypodensitet på CT för identifiering av patienter med stroke debut inom 4,5 timmar

Intravenös trombolys rekommenderas inom 4,5 timmar efter strokedebut. Syftet med studien är att utvärdera om en hypodensitet på nativ CT inom praktiskt taget hela området för hypoperfusion på perfusion CT, dvs hypoperfusion-hypodensitetsfelmatchning, identifierar patienter inom tidsfönstret för trombolys i en multicenterkohort. Utredarna antar att hypoperfusions-hypodensitetsfelmatchning kommer att identifiera patienter ≤ 4,5 timmar efter symtomdebut med >70 % specificitet och >85 % positivt prediktivt värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

689

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Munster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke och känd tidpunkt för symptomdebut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut ischemisk stroke
  • tecken på akut intrakraniell kärlocklusion (någon supratentoriell proximal eller perifer artär i den främre cerebrala artären, cerebrala artären i mitten eller den bakre cerebrala artären) genom CT hypertät trombos och/eller CTangiografi kärlocklusion och/eller av ischemisk perfusionsbrist
  • bevis för akut ischemisk perfusionsbrist, d.v.s. akuta symtom som kan tillskrivas ischemisk CT-perfusionsskada
  • fullständig infödd CT och CTperfusion utförd vid inläggningen
  • tillräcklig CT- och CTperfusionskvalitet för bedömning av akut ischemisk hypodensitet
  • känd tidpunkt för symptomdebut.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positivt prediktivt värde för "hypoperfusion hypodensity mismatch" för identifiering av patienter ≤4,5 timmar
Tidsram: Vid antagning
Vid antagning
Specificitet för "hypoperfusion hypodensity mismatch" för identifiering av patienter ≤4,5 timmar
Tidsram: Vid antagning
Vid antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera