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Hypoperfusion-Hypodensity Mismatch zur Identifizierung von Patienten mit Schlaganfall innerhalb von 4,5 Stunden (MissPerfeCT)

17. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Diskrepanz zwischen Hypoperfusion und Hypodensität im CT zur Identifizierung von Patienten mit Schlaganfallbeginn innerhalb von 4,5 Stunden

Eine intravenöse Thrombolyse wird innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls empfohlen. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob eine Hypodensität im nativen CT innerhalb des nahezu gesamten Bereichs der Hypoperfusion im Perfusions-CT, d. h. ein Hypoperfusions-Hypodensitäts-Mismatch, Patienten im Zeitfenster der Thrombolyse in einer multizentrischen Kohorte identifiziert. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein Missverhältnis zwischen Hypoperfusion und Hypodensität Patienten mit einer Spezifität von >70 % und einem positiven prädiktiven Wert von >85 % identifiziert, die ≤ 4,5 Stunden nach Symptombeginn vorliegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

689

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland
        • University Hospital Münster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und bekanntem Zeitpunkt des Symptombeginns.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akuter ischämischer Schlaganfall
  • Nachweis eines akuten intrakraniellen Gefäßverschlusses (jede supratentorielle proximale oder periphere Arterie der A. cerebri anterior, A. cerebri media oder des Territoriums der A. cerebri posterior) durch CT eines hyperdichten Thrombus und/oder CTangiographischen Gefäßverschluss und/oder durch ischämisches Perfusionsdefizit
  • Hinweise auf ein akutes ischämisches Perfusionsdefizit, d. h. akute Symptome, die auf eine ischämische CT-Perfusionsläsion zurückzuführen sind
  • komplettes natives CT und CTperfusion bei Aufnahme durchgeführt
  • ausreichende CT- und CT-Perfusionsqualität zur Beurteilung einer akuten ischämischen Hypodensität
  • bekannter Zeitpunkt des Auftretens der Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positiver Vorhersagewert von „Hypoperfusion Hypodensity Mismatch“ zur Identifizierung von Patienten ≤4,5 Stunden
Zeitfenster: über die Zulassung
über die Zulassung
Spezifität von „Hypoperfusion Hypodensity Mismatch“ zur Identifizierung von Patienten ≤4,5 Stunden
Zeitfenster: über die Zulassung
über die Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Minnerup, MD, University hospital Muenster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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