- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277728
Hypoperfusie-hypodensiteit komt niet overeen voor de identificatie van patiënten met een beroerte binnen 4,5 uur (MissPerfeCT)
17 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Mismatch tussen hypoperfusie en hypodensiteit op CT voor de identificatie van patiënten met een beroerte binnen 4,5 uur
Intraveneuze trombolyse wordt aanbevolen binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte.
Het doel van de studie is om te evalueren of een hypodensiteit op natieve CT binnen het vrijwel gehele gebied van hypoperfusie op perfusie CT, d.w.z. hypoperfusie-hypodensiteit mismatch, patiënten identificeert binnen het tijdvenster van trombolyse in een multicenter cohort.
De onderzoekers veronderstellen dat hypoperfusie-hypodensiteitsmismatch patiënten ≤ 4,5 uur na aanvang van de symptomen zal identificeren met >70% specificiteit en >85% positief voorspellende waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
689
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Münster, Duitsland
- University Hospital Münster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute ischemische beroerte en bekend tijdstip van aanvang van de symptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute ischemische beroerte
- bewijs van acute intracraniale vatocclusie (elke supratentoriale proximale of perifere slagader van de voorste hersenslagader, middelste hersenslagader of achterste hersenslagadergebied) door CT hyperdensieke trombus en/of CT-angiografie vaatocclusie en/of door ischemische perfusiedeficiëntie
- bewijs voor acute ischemische perfusiedeficiëntie, d.w.z. acute symptomen toe te schrijven aan ischemische CT-perfusielaesie
- volledige native CT en CT-perfusie uitgevoerd bij opname
- voldoende CT- en CT-perfusiekwaliteit voor beoordeling van acute ischemische hypodensiteit
- bekende tijd van aanvang van de symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Positieve voorspellende waarde van "hypoperfusie hypodensiteit mismatch" voor de identificatie van patiënten ≤4,5 uur
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Specificiteit van "hypoperfusie hypodensiteit mismatch" voor de identificatie van patiënten ≤4,5 uur
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op hypoperfusie-hypodensiteit komt niet overeen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis | Fragile X-syndroom
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidStamceltransplantatie | Haplo-identiekFrankrijk
-
RWJ Barnabas Health at Jersey City Medical CenterOnbekendLynch-syndroom | Endometriumkanker | Somatische mutatie | Mutatie van kankergenenVerenigde Staten
-
Lei LiOnbekendColorectale neoplasmata, erfelijke non-polyposis | EndometriumneoplasmataChina
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | Anesthesie | Mechanische beademingscomplicatieItalië
-
Hospices Civils de LyonVoltooid