Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoperfusie-hypodensiteit komt niet overeen voor de identificatie van patiënten met een beroerte binnen 4,5 uur (MissPerfeCT)

17 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Mismatch tussen hypoperfusie en hypodensiteit op CT voor de identificatie van patiënten met een beroerte binnen 4,5 uur

Intraveneuze trombolyse wordt aanbevolen binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte. Het doel van de studie is om te evalueren of een hypodensiteit op natieve CT binnen het vrijwel gehele gebied van hypoperfusie op perfusie CT, d.w.z. hypoperfusie-hypodensiteit mismatch, patiënten identificeert binnen het tijdvenster van trombolyse in een multicenter cohort. De onderzoekers veronderstellen dat hypoperfusie-hypodensiteitsmismatch patiënten ≤ 4,5 uur na aanvang van de symptomen zal identificeren met >70% specificiteit en >85% positief voorspellende waarde.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

689

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Münster, Duitsland
        • University Hospital Münster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute ischemische beroerte en bekend tijdstip van aanvang van de symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute ischemische beroerte
  • bewijs van acute intracraniale vatocclusie (elke supratentoriale proximale of perifere slagader van de voorste hersenslagader, middelste hersenslagader of achterste hersenslagadergebied) door CT hyperdensieke trombus en/of CT-angiografie vaatocclusie en/of door ischemische perfusiedeficiëntie
  • bewijs voor acute ischemische perfusiedeficiëntie, d.w.z. acute symptomen toe te schrijven aan ischemische CT-perfusielaesie
  • volledige native CT en CT-perfusie uitgevoerd bij opname
  • voldoende CT- en CT-perfusiekwaliteit voor beoordeling van acute ischemische hypodensiteit
  • bekende tijd van aanvang van de symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve voorspellende waarde van "hypoperfusie hypodensiteit mismatch" voor de identificatie van patiënten ≤4,5 uur
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Specificiteit van "hypoperfusie hypodensiteit mismatch" voor de identificatie van patiënten ≤4,5 uur
Tijdsspanne: bij opname
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op hypoperfusie-hypodensiteit komt niet overeen

3
Abonneren