Несоответствие гипоперфузии и гипоплотности для выявления пациентов с инсультом в течение 4,5 часов (MissPerfeCT)
17 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital Muenster
Несоответствие между гипоперфузией и гиподенсивностью на КТ для выявления пациентов с началом инсульта в течение 4,5 часов
Внутривенный тромболизис рекомендуется в течение 4,5 часов после начала инсульта.
Цель исследования — оценить, позволяет ли гиподенсивность на нативной КТ в пределах практически всей области гипоперфузии на перфузионной КТ, т. е. несоответствие гипоперфузии и гиподенсивности, идентифицировать пациентов во временном окне тромболизиса в многоцентровой когорте.
Исследователи предполагают, что несоответствие гипоперфузии и гипоплотности будет идентифицировать пациентов в течение ≤ 4,5 часов после появления симптомов с > 70% специфичностью и > 85% положительной прогностической ценностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
689
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия
- University Hospital Munster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом и известным временем появления симптомов.
Описание
Критерии включения:
- острый ишемический инсульт
- признаки острой окклюзии внутричерепного сосуда (любая супратенториальная проксимальная или периферическая артерия передней мозговой артерии, средней мозговой артерии или территории задней мозговой артерии) гиперплотным тромбом на КТ и/или КТ-ангиографии окклюзия сосуда и/или ишемический дефицит перфузии
- признаки острого ишемического дефицита перфузии, т. е. острые симптомы, связанные с ишемическим поражением перфузии на КТ
- полная нативная КТ и КТ перфузии, выполненные при поступлении
- достаточное качество КТ и КТ перфузии для оценки острой ишемической гиподенсивности
- известное время появления симптомов.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность «несоответствия гипоперфузии и гиподенсивности» для выявления пациентов ≤4,5 часов
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
Специфичность «несоответствия гипоперфузии и гиподенсивности» для выявления пациентов ≤4,5 часов
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .