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4.5시간 이내에 뇌졸중 환자 식별을 위한 저관류-저밀도 불일치 (MissPerfeCT)

2020년 2월 17일 업데이트: University Hospital Muenster

4.5시간 이내에 뇌졸중 발병 환자 식별을 위한 CT 상의 저관류와 저밀도의 불일치

정맥 혈전용해제는 뇌졸중 발생 4.5시간 이내에 권장됩니다. 이 연구의 목적은 관류 CT 상의 저관류의 거의 전체 영역 내 네이티브 CT 상의 저밀도, 즉 저관류-저밀도 불일치가 다기관 코호트에서 혈전용해 시간 창 내에서 환자를 식별하는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 저관류-저밀도 불일치가 >70% 특이성과 >85% 양성 예측값으로 증상 발현 4.5시간 이하의 환자를 식별할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

689

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Münster, 독일
        • University Hospital Munster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 허혈성 뇌졸중이 있고 증상 발현 시간이 알려진 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중
  • CT 고밀도 혈전 및/또는 CT 혈관 조영술 혈관 폐색 및/또는 허혈성 관류 결핍에 의한 급성 두개내 혈관 폐색의 증거(전대뇌 동맥, 중대뇌 동맥 또는 후대뇌 동맥 영역의 천막상 근위 또는 말초 동맥)
  • 급성 허혈성 관류 결핍에 대한 증거, 즉 허혈성 CT 관류 병변에 기인한 급성 증상
  • 완전한 기본 CT 및 입원 시 수행된 CTperfusion
  • 급성 허혈성 저밀도의 판단을 위한 충분한 CT 및 CTperfusion 품질
  • 알려진 증상 발현 시간.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 식별을 위한 "저관류 저밀도 불일치"의 양성 예측 값 ≤4.5시간
기간: 입학시
입학시
환자 식별을 위한 "저관류 저밀도 불일치"의 특이성 ≤4.5시간
기간: 입학시
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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