Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoperfusjon-hypodensitetsmismatch for identifisering av pasienter med hjerneslag innen 4,5 timer (MissPerfeCT)

17. februar 2020 oppdatert av: University Hospital Muenster

Misforhold mellom hypoperfusjon og hypodensitet på CT for identifisering av pasienter med hjerneslag innen 4,5 timer

Intravenøs trombolyse anbefales innen 4,5 timer etter hjerneslag. Målet med studien er å evaluere om en hypodensitet på naturlig CT innenfor nesten hele området av hypoperfusjon på perfusjon CT, dvs. hypoperfusjon-hypodensitet mismatch, identifiserer pasienter innenfor tidsvinduet for trombolyse i en multisenter kohort. Etterforskerne antar at hypoperfusjons-hypodensitetsmismatch vil identifisere pasienter ≤ 4,5 timer med symptomdebut med >70 % spesifisitet og >85 % positiv prediktiv verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

689

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Munster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og kjent tidspunkt for symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt iskemisk hjerneslag
  • tegn på akutt intrakraniell karokklusjon (enhver supratentorial proksimal eller perifer arterie i den fremre cerebrale arterie, midtre cerebral arterie eller posterior cerebral arterie) ved CT hypertett trombe og/eller CTangiografi karokklusjon og/eller ved iskemisk perfusjonssvikt
  • bevis for akutt iskemisk perfusjonssvikt, dvs. akutte symptomer som kan tilskrives iskemisk CT-perfusjonslesjon
  • fullstendig innfødt CT og CTperfusjon utført ved innleggelse
  • tilstrekkelig CT- og CTperfusjonskvalitet for vurdering av akutt iskemisk hypodensitet
  • kjent tidspunkt for symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av "hypoperfusjonshypodensitetsmismatch" for identifikasjon av pasienter ≤4,5 timer
Tidsramme: ved opptak
ved opptak
Spesifisitet av "hypoperfusjonshypodensitetsmismatch" for identifisering av pasienter ≤4,5 timer
Tidsramme: ved opptak
ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere