Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesoulad hypoperfuze a hypodenzity pro identifikaci pacientů s mrtvicí do 4,5 hodiny (MissPerfeCT)

17. února 2020 aktualizováno: University Hospital Muenster

Nesoulad mezi hypoperfuzí a hypodenzitou na CT pro identifikaci pacientů s nástupem mrtvice do 4,5 hodiny

Intravenózní trombolýza se doporučuje do 4,5 hodiny od začátku mrtvice. Cílem studie je zhodnotit, zda hypodenzita na nativním CT v rámci prakticky celé oblasti hypoperfuze na perfuzním CT, tedy nesoulad hypoperfuze-hypodenzita, identifikuje pacienty v časovém okně trombolýzy v multicentrické kohortě. Vyšetřovatelé předpokládají, že nesoulad hypoperfuze a hypodenzity identifikuje pacienty ≤ 4,5 hodiny od nástupu příznaků s >70% specificitou a >85% pozitivní prediktivní hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

689

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo
        • University Hospital Münster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a známou dobou nástupu příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní ischemická cévní mozková příhoda
  • důkaz akutní okluze intrakraniální cévy (jakákoli supratentoriální proximální nebo periferní tepna přední mozkové tepny, střední mozkové tepny nebo území zadní mozkové tepny) CT hyperdenzní trombem a/nebo CTangiografickou okluzí cévy a/nebo ischemickým perfuzním deficitem
  • důkaz akutního ischemického perfuzního deficitu, tj. akutních symptomů, které lze připsat ischemické CT perfuzní lézi
  • při příjmu provedeno kompletní nativní CT a CTperfuze
  • dostatečná kvalita CT a CT perfuze pro posouzení akutní ischemické hypodenzity
  • známý čas nástupu příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota „nesouladu hypoperfuzní hypodenzity“ pro identifikaci pacientů ≤4,5 hodiny
Časové okno: při přijetí
při přijetí
Specifičnost „nesouladu hypoperfuzní hypodenzity“ pro identifikaci pacientů ≤4,5 hodiny
Časové okno: při přijetí
při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Minnerup, MD, University hospital Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nesoulad hypoperfuze a hypodenzity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit