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血流に関するスポーツサプリメントの評価

2022年5月17日 更新者:Michelle Gray、University of Arkansas, Fayetteville

若年成人における血流媒介性拡張に対するニトロシジンの効果

多くのアスリートは、血管拡張を促進するために、運動前に血漿(血中)一酸化窒素含有量を増加させようとしています. 運動中、特に高強度レジスタンス トレーニング中の血管拡張の増加により、筋肉組織へのより多くの血流が可能になり、運動能力の向上や、一般にマッスル ポンプと呼ばれる急性筋肉充血などの利点が得られます。 プレワークアウト サプリメントは通常、運動開始の 30 分から 1 時間前に摂取されるため、現在の調査では、リンゴ酸シトルリンまたはニトロシジンが補給の 1 時間以内に血管拡張に影響を与えることができるかどうか、もしそうなら、どのサプリメントがより効果的であるかを判断しようとしています. 以前の調査結果に基づいて、シトルリンマレートとニトロシジンが効果を発揮するには、特定の運動強度が存在する必要があるため、安静時に変化が観察できない可能性があるという仮説を立てています.

調査の概要

詳細な説明

データ収集は、アーカンソー大学運動科学研究センター (ESRC) の資格のある研究スタッフと学生によって行われます。 研究チームに連絡すると、医療/健康アンケートが電子メールで被験者に送信されます。 これは、被験者がプロジェクトの資格があるかどうかを判断するための最初のスクリーニング ツールになります。 被験者は、試験に参加する資格を得るために、包含基準を満たし、除外基準を満たさない必要があります。 参加者は、データ収集の日に次のことを行うように指示されます。 1. テストの 24 時間前から、カフェイン、興奮剤、血液希釈剤 (イブプロフェン、アドビル、アスピリン、ワルファリン、クロピドグレルなど) を摂取していません。 2. 動きやすい服装(半袖の上着)を着用してください。 3. すべての薬を通常通り服用します (#1 で述べたものを除く)。 参加者テストは次のように実施されます。参加者は ESRC に到着します。身長、体重、血圧、および完全なアンケート (電子的に): 病歴、24 時間の食事リコール、国際身体活動アンケート (IPAQ)。 IPAQ は、個人の日常生活における身体活動のレベルを評価するために使用される標準化されたアンケートです。 すべての調査が完了した後、被験者は15分間仰臥位で横になるように求められ、その後、上腕動脈(上腕の内側)の直径が超音波(GE Logiq e)で評価されます。 超音波は、動脈の直径を決定する非侵襲的な方法です。 上腕動脈の合計 10 回の測定が行われます。 最初の 10 回の測定 (約 3 ~ 5 分) の後、フロー媒介拡張 (FMD) が実行されます。 フロー媒介拡張は、Hokanson ラピッド カフ インフレータを使用して実行されます。 カフ (血圧カフ) は前腕 (手首のすぐ上) に配置され、血流を制限するために 5 分間 250 ~ 300 mmHg まで膨張されます。 5 分間の膨張期間の後、カフは収縮し、血管の直径が再評価されます (10 回の追加トレイル)。 最初の口蹄疫評価に続いて、シトルリンリンゴ酸 (8 g)、ニトロシジン (1.5 g)、またはプラセボ (ブドウ糖 8 g) の 3 つのサプリメントのいずれかが消費されます。 消費後、参加者は物質の消化を可能にするために 60 分間 ESRC に留まります。 60 分間の吸収期間の後、口蹄疫は再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
        • University of Arkansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で定期的に運動している若年成人

除外基準:

  • 高血圧、代謝障害、研究の6か月前のプレワークアウトサプリメントの以前の消費、血管拡張反応に影響を与えることが知られている処方薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニトロシジン補給
超音波は、動脈の直径を決定する非侵襲的な方法です。 上腕動脈の合計 10 回の測定が行われます。 最初の 10 回の測定 (約 3 ~ 5 分) の後、フロー媒介拡張 (FMD) を実行しました。 Hokanson ラピッド カフ インフレーターを使用して、流れによる拡張を行いました。 カフ (血圧カフ) は前腕 (手首のすぐ上) に配置され、血流を制限するために 5 分間 250 ~ 300 mmHg まで膨張させられました。 5 分間の膨張期間の後、カフを収縮させ、血管の直径を再評価しました (10 回の追加トレイル)。 最初の FMD 評価に続いて、ニトロシジン (1.5 g) が 8 オンスの溶液に入れられ、味をマスキングするためにチェリー風味が付けられました。 摂取後、参加者は物質の消化を可能にするために 60 分間 ESRC に留まりました。 60 分間の吸収期間の後、FMD を再評価した。
参加者は、2 時間の絶食状態で実験プロトコルを完了するよう求められました。 各参加者の上腕動脈FMDは、各試験中に2回評価されました.1回はサプリメント摂取前、もう1回は摂取後60分です. 男性の参加者は、サプリメントのウォッシュアウト期間として、試験の間に最低7日間待つ必要がありました. 女性参加者は、月経周期の卵胞期外のサプリメント試験について報告したため、結果が血清エストラジオールの変化によって混乱することはありませんでした。 サプリメント摂取の60分後、各参加者は、どのサプリメントを摂取したと思うかを尋ねられました. 参加者は、有害な副作用を経験したかどうかも尋ねられました。
実験的:シトルリン・リンゴ酸の補給
超音波は、動脈の直径を決定する非侵襲的な方法です。 上腕動脈の合計 10 回の測定が行われます。 最初の 10 回の測定 (約 3 ~ 5 分) の後、フロー媒介拡張 (FMD) を実行しました。 Hokanson ラピッド カフ インフレーターを使用して、流れによる拡張を行いました。 カフ (血圧カフ) は前腕 (手首のすぐ上) に配置され、血流を制限するために 5 分間 250 ~ 300 mmHg まで膨張させられました。 5 分間の膨張期間の後、カフを収縮させ、血管の直径を再評価しました (10 回の追加トレイル)。 最初の FMD 評価に続いて、シトルリン-マレート (8 g) は、味をマスキングするためにチェリー風味の 8 オンスの溶液で提供されました。 摂取後、参加者は物質の消化を可能にするために 60 分間 ESRC に留まりました。 60 分間の吸収期間の後、FMD を再評価した。
参加者は、2 時間の絶食状態で実験プロトコルを完了するよう求められました。 各参加者の上腕動脈FMDは、各試験中に2回評価されました.1回はサプリメント摂取前、もう1回は摂取後60分です. 男性の参加者は、サプリメントのウォッシュアウト期間として、試験の間に最低7日間待つ必要がありました. 女性参加者は、月経周期の卵胞期外のサプリメント試験について報告したため、結果が血清エストラジオールの変化によって混乱することはありませんでした。 サプリメント摂取の60分後、各参加者は、どのサプリメントを摂取したと思うかを尋ねられました. 参加者は、有害な副作用を経験したかどうかも尋ねられました。
プラセボコンパレーター:プラセボ
超音波は、動脈の直径を決定する非侵襲的な方法です。 上腕動脈の合計 10 回の測定が行われます。 最初の 10 回の測定 (約 3 ~ 5 分) の後、フロー媒介拡張 (FMD) を実行しました。 Hokanson ラピッド カフ インフレーターを使用して、流れによる拡張を行いました。 カフ (血圧カフ) は前腕 (手首のすぐ上) に配置され、血流を制限するために 5 分間 250 ~ 300 mmHg まで膨張させられました。 5 分間の膨張期間の後、カフを収縮させ、血管の直径を再評価しました (10 回の追加トレイル)。 最初の FMD 評価に続いて、ブドウ糖 (8 g) が 8 オンスの溶液に入れられ、味をマスキングするためにチェリー風味が付けられました。 摂取後、参加者は物質の消化を可能にするために 60 分間 ESRC に留まりました。 60 分間の吸収期間の後、FMD を再評価した。
参加者は、2 時間の絶食状態で実験プロトコルを完了するよう求められました。 各参加者の上腕動脈FMDは、各試験中に2回評価されました.1回はサプリメント摂取前、もう1回は摂取後60分です. 男性の参加者は、サプリメントのウォッシュアウト期間として、試験の間に最低7日間待つ必要がありました. 女性参加者は、月経周期の卵胞期外のサプリメント試験について報告したため、結果が血清エストラジオールの変化によって混乱することはありませんでした。 サプリメント摂取の60分後、各参加者は、どのサプリメントを摂取したと思うかを尋ねられました. 参加者は、有害な副作用を経験したかどうかも尋ねられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管拡張
時間枠:60分
フロー媒介拡張および超音波によって測定される、補充によって引き起こされる上腕血管拡張の量
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michelle Gray, Ph.D、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年5月8日

研究の完了 (実際)

2019年5月8日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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