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Avaliação de suplementos esportivos no fluxo sanguíneo

17 de maio de 2022 atualizado por: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville

Efeitos da nitrosigina na dilatação mediada por fluxo entre adultos jovens

Muitos atletas procuram aumentar o teor de óxido nítrico no plasma (sangue) antes do exercício para aumentar a vasodilatação. O aumento da vasodilatação durante o exercício, especialmente o treinamento de resistência de alta intensidade, permite maior fluxo sanguíneo para os tecidos musculares, o que pode trazer benefícios ao atleta, como aumento da capacidade de trabalho e hiperemia muscular aguda, comumente chamada de bomba muscular. Suplementos pré-treino são normalmente tomados de 30 minutos a 1 hora antes do início do exercício, então a investigação atual procura determinar se malato de citrulina ou nitrosigine podem causar vasodilatação dentro de 1 hora após a suplementação e, em caso afirmativo, qual suplemento é mais eficaz. Com base em achados anteriores, levantamos a hipótese de que uma certa intensidade de exercício precisa estar presente para que o malato de citrulina e a nitrosigina tenham efeito, portanto, uma mudança pode não ser observada em repouso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coleta de dados será conduzida por uma equipe de pesquisa qualificada e estudantes do Centro de Pesquisa em Ciências do Exercício da Universidade de Arkansas (ESRC). Após contato com a equipe de pesquisa, um questionário médico/saúde será enviado via e-mail ao sujeito. Esta será a ferramenta de triagem inicial para determinar se o sujeito se qualifica para o projeto. Os sujeitos devem atender aos critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão para se qualificarem para o estudo. Os participantes serão instruídos a fazer o seguinte no dia da coleta de dados: 1. Sem cafeína, estimulantes ou anticoagulantes (como ibuprofeno, advil, aspirina, varfarina, clopidogrel, etc.) 24 horas antes do teste. 2. Use roupas confortáveis ​​(blusa de manga curta). 3. Tome todos os medicamentos normalmente (exceto os mencionados no item 1). O teste do participante será conduzido da seguinte forma: o participante chega ao ESRC; altura, peso, pressão arterial e questionários completos (eletronicamente): histórico médico, recordatório alimentar de 24 horas, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). O IPAQ é um questionário padronizado utilizado para avaliar o nível de atividade física de um indivíduo em sua vida diária. Depois de completar todas as pesquisas, o sujeito será solicitado a ficar em decúbito dorsal por 15 minutos, então eles terão o diâmetro da artéria braquial (lado medial da parte superior do braço) avaliado com ultrassom (GE Logiq e). O ultrassom é uma forma não invasiva de determinar o diâmetro das artérias. Um total de 10 medições serão feitas da artéria braquial. Após as 10 medições iniciais (~3-5 minutos), a dilatação mediada por fluxo (FMD) será realizada. A dilatação mediada por fluxo será realizada com um insuflador de manguito rápido Hokanson. O manguito (manguito de pressão arterial) será posicionado no antebraço (logo acima do pulso) e será inflado a 250-300 mmHg por um período de 5 minutos para restringir o fluxo sanguíneo. Após o período de insuflação de 5 minutos, o manguito desinflará e o diâmetro do vaso será reavaliado (10 trilhas adicionais). Após a avaliação inicial da FMD, um dos três suplementos será consumido: malato de citrulina (8 g), nitrosigina (1,5 g) ou placebo (8 g de dextrose). Após o consumo, os participantes permanecerão no ESRC por 60 minutos para permitir a digestão da substância. Após o período de absorção de 60 minutos, a FMD será reavaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • University of Arkansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens adultos saudáveis ​​e que se exercitam regularmente

Critério de exclusão:

  • hipertensão, distúrbios metabólicos, consumo anterior de suplementos pré-treino 6 meses antes do estudo, medicamentos prescritos conhecidos por afetar a resposta vasodilatadora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de nitrosigina
O ultrassom é uma forma não invasiva de determinar o diâmetro das artérias. Um total de 10 medições serão feitas da artéria braquial. Após as 10 medições iniciais (~3-5 minutos), a dilatação mediada por fluxo (FMD) foi realizada. A dilatação mediada por fluxo foi realizada com um insuflador rápido Hokanson. O manguito (manguito de pressão arterial) foi posicionado no antebraço (logo acima do pulso) e foi inflado a 250-300 mmHg por um período de 5 minutos para restringir o fluxo sanguíneo. Após o período de insuflação de 5 minutos, o manguito foi desinsuflado e o diâmetro do vaso foi reavaliado (10 trilhas adicionais). Após a avaliação inicial da febre aftosa, Nitrosigine (1,5 g) foi fornecido em uma solução de 8 onças com aroma de cereja para mascarar o sabor. Após o consumo, os participantes permaneceram no ESRC por 60 minutos para permitir a digestão da substância. Após o período de absorção de 60 minutos, a FMD foi reavaliada.
Os participantes foram solicitados a completar o protocolo experimental em jejum de 2 horas. A FMD da artéria braquial de cada participante foi avaliada duas vezes durante cada tentativa, uma vez antes da ingestão do suplemento e novamente 60 minutos após a ingestão. Os participantes do sexo masculino foram obrigados a esperar um mínimo de sete dias entre os testes como um período de eliminação do suplemento. As participantes do sexo feminino relataram testes de suplementos fora da fase folicular do ciclo menstrual para que os resultados não fossem confundidos por alterações no estradiol sérico, que podem atenuar significativamente a dilatação mediada pelo fluxo. Sessenta minutos após o consumo do suplemento, cada participante foi questionado sobre qual suplemento achava que havia consumido. Os participantes também foram questionados se tiveram algum efeito colateral adverso.
Experimental: Suplementação de Citrulina-Malato
O ultrassom é uma forma não invasiva de determinar o diâmetro das artérias. Um total de 10 medições serão feitas da artéria braquial. Após as 10 medições iniciais (~3-5 minutos), a dilatação mediada por fluxo (FMD) foi realizada. A dilatação mediada por fluxo foi realizada com um insuflador rápido Hokanson. O manguito (manguito de pressão arterial) foi posicionado no antebraço (logo acima do pulso) e foi inflado a 250-300 mmHg por um período de 5 minutos para restringir o fluxo sanguíneo. Após o período de insuflação de 5 minutos, o manguito foi desinsuflado e o diâmetro do vaso foi reavaliado (10 trilhas adicionais). Após a avaliação inicial da febre aftosa, Citrulina-Malato (8 g) foi fornecida em uma solução de 8 onças com aroma de cereja para mascarar o sabor. Após o consumo, os participantes permaneceram no ESRC por 60 minutos para permitir a digestão da substância. Após o período de absorção de 60 minutos, a FMD foi reavaliada.
Os participantes foram solicitados a completar o protocolo experimental em jejum de 2 horas. A FMD da artéria braquial de cada participante foi avaliada duas vezes durante cada tentativa, uma vez antes da ingestão do suplemento e novamente 60 minutos após a ingestão. Os participantes do sexo masculino foram obrigados a esperar um mínimo de sete dias entre os testes como um período de eliminação do suplemento. As participantes do sexo feminino relataram testes de suplementos fora da fase folicular do ciclo menstrual para que os resultados não fossem confundidos por alterações no estradiol sérico, que podem atenuar significativamente a dilatação mediada pelo fluxo. Sessenta minutos após o consumo do suplemento, cada participante foi questionado sobre qual suplemento achava que havia consumido. Os participantes também foram questionados se tiveram algum efeito colateral adverso.
Comparador de Placebo: Placebo
O ultrassom é uma forma não invasiva de determinar o diâmetro das artérias. Um total de 10 medições serão feitas da artéria braquial. Após as 10 medições iniciais (~3-5 minutos), a dilatação mediada por fluxo (FMD) foi realizada. A dilatação mediada por fluxo foi realizada com um insuflador rápido Hokanson. O manguito (manguito de pressão arterial) foi posicionado no antebraço (logo acima do pulso) e foi inflado a 250-300 mmHg por um período de 5 minutos para restringir o fluxo sanguíneo. Após o período de insuflação de 5 minutos, o manguito foi desinsuflado e o diâmetro do vaso foi reavaliado (10 trilhas adicionais). Após a avaliação inicial da febre aftosa, dextrose (8 g) foi fornecida em uma solução de 8 onças com aroma de cereja para mascarar o sabor. Após o consumo, os participantes permaneceram no ESRC por 60 minutos para permitir a digestão da substância. Após o período de absorção de 60 minutos, a FMD foi reavaliada.
Os participantes foram solicitados a completar o protocolo experimental em jejum de 2 horas. A FMD da artéria braquial de cada participante foi avaliada duas vezes durante cada tentativa, uma vez antes da ingestão do suplemento e novamente 60 minutos após a ingestão. Os participantes do sexo masculino foram obrigados a esperar um mínimo de sete dias entre os testes como um período de eliminação do suplemento. As participantes do sexo feminino relataram testes de suplementos fora da fase folicular do ciclo menstrual para que os resultados não fossem confundidos por alterações no estradiol sérico, que podem atenuar significativamente a dilatação mediada pelo fluxo. Sessenta minutos após o consumo do suplemento, cada participante foi questionado sobre qual suplemento achava que havia consumido. Os participantes também foram questionados se tiveram algum efeito colateral adverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação
Prazo: 60 minutos
Quantidade de vasodilatação braquial causada pela suplementação medida por dilatação mediada por fluxo e ultrassom
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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