Hodnocení sportovních doplňků na průtok krve
17. května 2022 aktualizováno: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
Účinky nitrosiginu na průtokově zprostředkovanou dilataci u mladých dospělých
Mnoho sportovců se snaží před cvičením zvýšit obsah oxidu dusnatého v plazmě (v krvi), aby zvýšili vazodilataci.
Zvýšená vazodilatace během cvičení, zejména vysoce intenzivního odporového tréninku, umožňuje větší průtok krve do svalových tkání, což může sportovci poskytnout výhody, jako je zvýšená pracovní kapacita a akutní svalová hyperémie, která se běžně nazývá svalová pumpa.
Předtréninkové doplňky se obvykle užívají 30 minut až 1 hodinu před začátkem cvičení, takže současný výzkum se snaží zjistit, zda citrulin malát nebo nitrosigin mohou ovlivnit vazodilataci do 1 hodiny po suplementaci, a pokud ano, který doplněk je účinnější.
Na základě předchozích zjištění předpokládáme, že pro účinek citrulin malátu a nitrosiginu je potřeba přítomna určitá intenzita cvičení, takže změna nemusí být v klidu pozorovatelná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat bude provádět kvalifikovaní výzkumní pracovníci a studenti na University of Arkansas Exercise Science Research Center (ESRC).
Po kontaktu s výzkumným týmem bude subjektu zaslán e-mailem lékařský/zdravotní dotazník.
Toto bude počáteční screeningový nástroj k určení, zda se subjekt kvalifikuje pro projekt.
Aby se subjekty kvalifikovaly do studie, musí splňovat kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení.
Účastníci budou v den sběru dat instruováni, aby udělali následující: 1.
Žádný kofein, stimulanty nebo ředidla krve (jako je ibuprofen, advil, aspirin, warfarin, klopidogrel atd.) 24 hodin před testováním.
2. Noste pohodlné oblečení (horní část s krátkým rukávem).
3. Berte všechny léky jako obvykle (kromě těch, které jsou uvedeny v #1).
Testování účastníků bude probíhat následovně: účastník dorazí do ESRC; výška, váha, krevní tlak a kompletní dotazníky (elektronicky): anamnéza, 24hodinové stažení stravy, mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
IPAQ je standardizovaný dotazník používaný k hodnocení úrovně fyzické aktivity jednotlivce v jeho každodenním životě.
Po dokončení všech průzkumů bude subjekt požádán, aby ležel v poloze na zádech po dobu 15 minut, poté se mu pomocí ultrazvuku (GE Logiq e) zhodnotí průměr brachiální tepny (mediální strana nadloktí).
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen.
Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis.
Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) bude provedena průtokově zprostředkovaná dilatace (FMD).
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson.
Manžeta (manžeta na krevní tlak) bude umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a bude nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve.
Po 5 minutách nafouknutí se manžeta vyfoukne a průměr cévy bude znovu posouzen (10 dalších stop).
Po úvodním posouzení slintavky a kulhavky bude konzumován jeden ze tří doplňků: citrulin-malát (8 g), nitrosigin (1,5 g) nebo placebo (8 g dextrózy).
Po konzumaci zůstanou účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky.
Po 60 minutách absorpce bude FMD znovu posouzena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, pravidelně cvičící mladé dospělé
Kritéria vyloučení:
- hypertenze, metabolické poruchy, předchozí konzumace předtréninkových doplňků 6 měsíců před studií, předepisování léků, o nichž je známo, že ovlivňují vazodilatační odpověď.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace nitrosiginu
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen.
Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis.
Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD).
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson.
Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve.
Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop).
Po počátečním hodnocení FMD byl poskytnut nitrosigin (1,5 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti.
Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky.
Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno.
Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití.
Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků.
Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci.
Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil.
Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.
|
|
Experimentální: Suplementace citrulinu a malátu
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen.
Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis.
Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD).
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson.
Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve.
Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop).
Po počátečním hodnocení slintavky a kulhavky byl poskytnut citrulin-jablečnan (8 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti.
Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky.
Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno.
Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití.
Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků.
Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci.
Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil.
Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen.
Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis.
Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD).
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson.
Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve.
Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop).
Po počátečním hodnocení FMD byla poskytnuta dextróza (8 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti.
Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky.
Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
|
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno.
Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití.
Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků.
Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci.
Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil.
Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazodilatace
Časové okno: 60 minut
|
Množství brachiální vazodilatace způsobené suplementací měřené průtokem zprostředkovanou dilatací a ultrazvukem
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1812163576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .