Valutazione degli integratori sportivi sul flusso sanguigno
17 maggio 2022 aggiornato da: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
Effetti della nitrosigina sulla dilatazione mediata dal flusso tra i giovani adulti
Molti atleti cercano di aumentare il contenuto di ossido nitrico nel plasma (sangue) prima dell'esercizio per aumentare la vasodilatazione.
L'aumento della vasodilatazione durante l'esercizio, in particolare l'allenamento di resistenza ad alta intensità, consente un maggiore afflusso di sangue ai tessuti muscolari, che può dare all'atleta benefici come una maggiore capacità di lavoro e iperemia muscolare acuta, che viene comunemente definita pompa muscolare.
Gli integratori pre-allenamento vengono in genere assunti da 30 minuti a 1 ora prima dell'inizio dell'esercizio, quindi l'attuale indagine cerca di determinare se il malato di citrullina o la nitrosigina possono influenzare la vasodilatazione entro 1 ora dall'integrazione e, in tal caso, quale integratore è più efficace.
Sulla base di risultati precedenti, ipotizziamo che una certa intensità di esercizio debba essere presente affinché la citrullina malato e la nitrosigina abbiano un effetto, quindi un cambiamento potrebbe non essere osservabile a riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta dei dati sarà condotta da personale di ricerca qualificato e studenti presso il Centro di ricerca sulle scienze motorie dell'Università dell'Arkansas (ESRC).
Previo contatto con il gruppo di ricerca, verrà inviato via email al soggetto un questionario medico/sanitario.
Questo sarà lo strumento di screening iniziale per determinare se il soggetto si qualifica per il progetto.
I soggetti devono soddisfare l'inclusione e nessuno dei criteri di esclusione per qualificarsi per lo studio.
I partecipanti saranno istruiti a fare quanto segue il giorno della raccolta dei dati: 1.
Niente caffeina, stimolanti o fluidificanti del sangue (come ibuprofene, advil, aspirina, warfarin, clopidogrel, ecc.) 24 ore prima del test.
2. Indossa abiti comodi (maglietta a maniche corte).
3. Prendi tutti i farmaci normalmente (a parte quelli menzionati al punto 1).
I test dei partecipanti saranno condotti come segue: il partecipante arriva all'ESRC; altezza, peso, pressione sanguigna e questionari completi (in formato elettronico): anamnesi, richiamo dietetico di 24 ore, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
IPAQ è un questionario standardizzato utilizzato per valutare il livello di attività fisica di un individuo nella vita quotidiana.
Dopo aver completato tutti i sondaggi, al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina per 15 minuti, quindi verrà valutato il diametro dell'arteria brachiale (lato mediale della parte superiore del braccio) con l'ecografia (GE Logiq e).
L'ecografia è un modo non invasivo per determinare il diametro delle arterie.
Verranno effettuate un totale di 10 misurazioni dell'arteria brachiale.
Dopo le prime 10 misurazioni (~ 3-5 minuti), verrà eseguita la dilatazione flusso-mediata (FMD).
La dilatazione mediata dal flusso verrà eseguita con un dispositivo di gonfiaggio rapido della cuffia Hokanson.
Il bracciale (bracciale per la pressione sanguigna) verrà posizionato sull'avambraccio (appena sopra il polso) e verrà gonfiato a 250-300 mmHg per un periodo di 5 minuti per limitare il flusso sanguigno.
Dopo il periodo di gonfiaggio di 5 minuti, la cuffia si sgonfia e il diametro del vaso verrà rivalutato (10 percorsi aggiuntivi).
Dopo la valutazione iniziale dell'afta epizootica, verrà consumato uno dei tre integratori: citrullina malato (8 g), nitrosigina (1,5 g) o placebo (8 g destrosio).
Dopo il consumo, i partecipanti rimarranno in ESRC per 60 minuti per consentire la digestione della sostanza.
Dopo il periodo di assorbimento di 60 minuti, l'afta epizootica sarà rivalutata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- University of Arkansas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani che si esercitano regolarmente
Criteri di esclusione:
- ipertensione, disordini metabolici, precedente consumo di integratori pre-allenamento 6 mesi prima dello studio, prescrizioni di farmaci noti per influenzare la risposta vasodilatatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione con nitrosigina
L'ecografia è un modo non invasivo per determinare il diametro delle arterie.
Verranno effettuate un totale di 10 misurazioni dell'arteria brachiale.
Dopo le 10 misurazioni iniziali (~ 3-5 minuti), è stata eseguita la dilatazione mediata dal flusso (FMD).
La dilatazione flusso-mediata è stata eseguita con un dispositivo di gonfiaggio rapido della cuffia Hokanson.
Il bracciale (bracciale per la pressione sanguigna) è stato posizionato sull'avambraccio (appena sopra il polso) ed è stato gonfiato a 250-300 mmHg per un periodo di 5 minuti per limitare il flusso sanguigno.
Dopo il periodo di gonfiaggio di 5 minuti, la cuffia è stata sgonfiata e il diametro del vaso è stato rivalutato (10 percorsi aggiuntivi).
Dopo la valutazione iniziale dell'afta epizootica, è stata fornita nitrosigina (1,5 g) in una soluzione da 8 once con aroma di ciliegia per mascherare il gusto.
Dopo il consumo, i partecipanti sono rimasti in ESRC per 60 minuti per consentire la digestione della sostanza.
Dopo il periodo di assorbimento di 60 minuti, l'afta epizootica è stata rivalutata.
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare il protocollo sperimentale in uno stato di digiuno di 2 ore.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale di ogni partecipante è stata valutata due volte durante ogni prova, una volta prima dell'ingestione del supplemento e di nuovo 60 minuti dopo l'ingestione.
I partecipanti di sesso maschile dovevano attendere un minimo di sette giorni tra le prove come periodo di sospensione del supplemento.
Le partecipanti di sesso femminile hanno riferito di studi sugli integratori al di fuori della loro fase follicolare del ciclo mestruale in modo che i risultati non fossero confusi dai cambiamenti dell'estradiolo sierico, che possono attenuare significativamente la dilatazione mediata dal flusso.
Sessanta minuti dopo il consumo dell'integratore, a ciascun partecipante è stato chiesto quale integratore pensava di aver consumato.
Ai partecipanti è stato anche chiesto se avessero avuto effetti collaterali negativi.
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Sperimentale: Supplementazione di citrullina-malato
L'ecografia è un modo non invasivo per determinare il diametro delle arterie.
Verranno effettuate un totale di 10 misurazioni dell'arteria brachiale.
Dopo le 10 misurazioni iniziali (~ 3-5 minuti), è stata eseguita la dilatazione mediata dal flusso (FMD).
La dilatazione flusso-mediata è stata eseguita con un dispositivo di gonfiaggio rapido della cuffia Hokanson.
Il bracciale (bracciale per la pressione sanguigna) è stato posizionato sull'avambraccio (appena sopra il polso) ed è stato gonfiato a 250-300 mmHg per un periodo di 5 minuti per limitare il flusso sanguigno.
Dopo il periodo di gonfiaggio di 5 minuti, la cuffia è stata sgonfiata e il diametro del vaso è stato rivalutato (10 percorsi aggiuntivi).
Dopo la valutazione iniziale dell'afta epizootica, è stata fornita citrullina-malato (8 g) in una soluzione da 8 once con un aroma di ciliegia per mascherare il gusto.
Dopo il consumo, i partecipanti sono rimasti in ESRC per 60 minuti per consentire la digestione della sostanza.
Dopo il periodo di assorbimento di 60 minuti, l'afta epizootica è stata rivalutata.
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare il protocollo sperimentale in uno stato di digiuno di 2 ore.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale di ogni partecipante è stata valutata due volte durante ogni prova, una volta prima dell'ingestione del supplemento e di nuovo 60 minuti dopo l'ingestione.
I partecipanti di sesso maschile dovevano attendere un minimo di sette giorni tra le prove come periodo di sospensione del supplemento.
Le partecipanti di sesso femminile hanno riferito di studi sugli integratori al di fuori della loro fase follicolare del ciclo mestruale in modo che i risultati non fossero confusi dai cambiamenti dell'estradiolo sierico, che possono attenuare significativamente la dilatazione mediata dal flusso.
Sessanta minuti dopo il consumo dell'integratore, a ciascun partecipante è stato chiesto quale integratore pensava di aver consumato.
Ai partecipanti è stato anche chiesto se avessero avuto effetti collaterali negativi.
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Comparatore placebo: Placebo
L'ecografia è un modo non invasivo per determinare il diametro delle arterie.
Verranno effettuate un totale di 10 misurazioni dell'arteria brachiale.
Dopo le 10 misurazioni iniziali (~ 3-5 minuti), è stata eseguita la dilatazione mediata dal flusso (FMD).
La dilatazione flusso-mediata è stata eseguita con un dispositivo di gonfiaggio rapido della cuffia Hokanson.
Il bracciale (bracciale per la pressione sanguigna) è stato posizionato sull'avambraccio (appena sopra il polso) ed è stato gonfiato a 250-300 mmHg per un periodo di 5 minuti per limitare il flusso sanguigno.
Dopo il periodo di gonfiaggio di 5 minuti, la cuffia è stata sgonfiata e il diametro del vaso è stato rivalutato (10 percorsi aggiuntivi).
Dopo la valutazione iniziale dell'afta epizootica, è stato fornito destrosio (8 g) in una soluzione da 8 once con aroma di ciliegia per mascherare il gusto.
Dopo il consumo, i partecipanti sono rimasti in ESRC per 60 minuti per consentire la digestione della sostanza.
Dopo il periodo di assorbimento di 60 minuti, l'afta epizootica è stata rivalutata.
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare il protocollo sperimentale in uno stato di digiuno di 2 ore.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale di ogni partecipante è stata valutata due volte durante ogni prova, una volta prima dell'ingestione del supplemento e di nuovo 60 minuti dopo l'ingestione.
I partecipanti di sesso maschile dovevano attendere un minimo di sette giorni tra le prove come periodo di sospensione del supplemento.
Le partecipanti di sesso femminile hanno riferito di studi sugli integratori al di fuori della loro fase follicolare del ciclo mestruale in modo che i risultati non fossero confusi dai cambiamenti dell'estradiolo sierico, che possono attenuare significativamente la dilatazione mediata dal flusso.
Sessanta minuti dopo il consumo dell'integratore, a ciascun partecipante è stato chiesto quale integratore pensava di aver consumato.
Ai partecipanti è stato anche chiesto se avessero avuto effetti collaterali negativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vasodilatazione
Lasso di tempo: 60 minuti
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Quantità di vasodilatazione brachiale causata dall'integrazione misurata mediante dilatazione flusso-mediata e ultrasuoni
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1812163576
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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