Ocena suplementów sportowych na przepływ krwi
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
Wpływ nitrozyginy na dylatację zależną od przepływu wśród młodych dorosłych
Wielu sportowców stara się zwiększyć zawartość tlenku azotu w osoczu (we krwi) przed ćwiczeniami, aby zwiększyć rozszerzenie naczyń.
Zwiększone rozszerzenie naczyń podczas ćwiczeń, zwłaszcza treningu oporowego o wysokiej intensywności, pozwala na większy przepływ krwi do tkanek mięśniowych, co może dać sportowcowi korzyści, takie jak zwiększona zdolność do pracy i ostre przekrwienie mięśni, które jest powszechnie określane jako pompa mięśniowa.
Suplementy przedtreningowe są zwykle przyjmowane od 30 minut do 1 godziny przed rozpoczęciem ćwiczeń, więc obecne badanie ma na celu ustalenie, czy jabłczan cytruliny lub nitrozygina mogą powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych w ciągu 1 godziny od suplementacji, a jeśli tak, to który suplement jest bardziej skuteczny.
Opierając się na wcześniejszych ustaleniach, postawiliśmy hipotezę, że aby jabłczan cytruliny i nitrozygina odniosły skutek, musi być obecna pewna intensywność ćwiczeń, więc zmiana może nie być zauważalna w spoczynku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych będzie prowadzone przez wykwalifikowany personel naukowy i studentów z Centrum Badań Naukowych (ESRC) Uniwersytetu Arkansas.
Po kontakcie z zespołem badawczym ankieta medyczna/zdrowotna zostanie przesłana e-mailem do badanego.
Będzie to wstępne narzędzie przesiewowe w celu ustalenia, czy przedmiot kwalifikuje się do projektu.
Osoby badane muszą spełniać kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia, aby zakwalifikować się do badania.
W dniu zbierania danych uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać następujące czynności: 1.
Brak kofeiny, stymulantów lub leków rozrzedzających krew (takich jak ibuprofen, advil, aspiryna, warfaryna, klopidogrel itp.) 24 godziny przed badaniem.
2. Załóż wygodny strój (koszulka z krótkim rękawem).
3. Przyjmuj wszystkie leki normalnie (oprócz tych wymienionych w punkcie 1).
Testowanie uczestników zostanie przeprowadzone w następujący sposób: uczestnik przybywa do ESRC; wzrost, waga, ciśnienie krwi i pełne kwestionariusze (elektroniczne): wywiad lekarski, 24-godzinny wywiad żywieniowy, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
IPAQ to wystandaryzowany kwestionariusz służący do oceny poziomu aktywności fizycznej jednostki w życiu codziennym.
Po wypełnieniu wszystkich ankiet badany zostanie poproszony o leżenie w pozycji leżącej przez 15 minut, następnie zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu średnicy tętnicy ramiennej (strona przyśrodkowa ramienia) (GE Logiq e).
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic.
Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej.
Po pierwszych 10 pomiarach (ok. 3-5 minut) zostanie przeprowadzona dylatacja zależna od przepływu (FMD).
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu zostanie wykonane za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson.
Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) zostanie umieszczony na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i będzie napompowany do 250-300 mmHg przez okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi.
Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet zostanie opróżniony, a średnica naczynia zostanie ponownie oceniona (10 dodatkowych śladów).
Po wstępnej ocenie pryszczycy zostanie spożyty jeden z trzech suplementów: jabłczan cytruliny (8 g), nitrozygina (1,5 g) lub placebo (8 g dekstrozy).
Po spożyciu uczestnicy pozostaną w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji.
Po 60-minutowym okresie absorpcji FMD zostanie ponownie oceniona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, regularnie ćwiczący młodzi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie tętnicze, zaburzenia metaboliczne, wcześniejsze spożycie suplementów przedtreningowych 6 miesięcy przed badaniem, przepisane leki, o których wiadomo, że wpływają na odpowiedź rozszerzającą naczynia krwionośne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja nitrozyginą
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic.
Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej.
Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD).
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson.
Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi.
Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów).
Po wstępnej ocenie pryszczycy podano nitrozyginę (1,5 g) w 8-uncjowym roztworze z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku.
Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji.
Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
|
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo.
FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu.
Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu.
Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu.
Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył.
Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja cytruliny-jabłczanu
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic.
Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej.
Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD).
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson.
Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi.
Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów).
Po wstępnej ocenie pryszczycy dostarczono jabłczan cytruliny (8 g) w 8 uncjach roztworu z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku.
Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji.
Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
|
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo.
FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu.
Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu.
Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu.
Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył.
Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic.
Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej.
Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD).
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson.
Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi.
Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów).
Po wstępnej ocenie pryszczycy podano dekstrozę (8 g) w 8 uncjach roztworu z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku.
Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji.
Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
|
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo.
FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu.
Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu.
Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu.
Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył.
Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie naczyń
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wielkość rozszerzenia naczyń ramiennych spowodowana suplementacją, mierzona za pomocą rozszerzania za pośrednictwem przepływu i ultradźwięków
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1812163576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .