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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278053
혈류에 대한 스포츠 보조제의 평가
2022년 5월 17일 업데이트: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
젊은 성인의 흐름 매개 확장에 대한 Nitrosigine의 효과
많은 운동선수들은 혈관 확장을 강화하기 위해 운동 전에 혈장(혈액) 산화질소 함량을 증가시키려고 합니다.
운동 중 증가된 혈관 확장, 특히 고강도 저항 훈련은 근육 조직으로 더 많은 혈류를 허용하여 일반적으로 근육 펌프라고 하는 급성 근육 충혈 및 운동 능력 증가와 같은 이점을 운동 선수에게 제공할 수 있습니다.
운동 전 보충제는 일반적으로 운동 시작 30분에서 1시간 전에 섭취하므로 현재 조사에서는 시트룰린 말레이트 또는 니트로시진이 보충 1시간 이내에 혈관 확장에 영향을 미칠 수 있는지, 그렇다면 어떤 보충제가 더 효과적인지 결정하려고 합니다.
이전 연구 결과를 바탕으로 우리는 시트룰린 말산염과 니트로시진이 효과를 나타내려면 특정 운동 강도가 필요하므로 휴식 중에는 변화가 관찰되지 않을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
데이터 수집은 자격을 갖춘 연구원과 아칸소 대학교 운동 과학 연구 센터(ESRC)의 학생들이 수행합니다.
연구팀과 연락을 취하면 의료/건강 설문지가 이메일을 통해 피험자에게 전송됩니다.
이것은 주제가 프로젝트에 적합한지 여부를 결정하는 초기 선별 도구가 됩니다.
피험자는 연구 자격을 갖추기 위해 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
참가자는 데이터 수집 당일 다음을 수행하도록 지시받습니다. 1.
검사 24시간 전에 카페인, 각성제 또는 혈액 희석제(예: 이부프로펜, 애드빌, 아스피린, 와파린, 클로피도그렐 등)를 사용하지 마십시오.
2. 편안한 복장(반팔 상의)을 입으세요.
3. 모든 약을 정상적으로 복용합니다(1번에 언급된 약 제외).
참가자 테스트는 다음과 같이 수행됩니다. 참가자는 ESRC에 도착합니다. 신장, 체중, 혈압 및 완전한 설문지(전자식): 병력, 24시간 식단 회상, 국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
IPAQ은 일상 생활에서 개인의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 표준화된 설문지입니다.
모든 설문 조사를 완료한 후 피험자는 15분 동안 앙와위 자세로 누워 있어야 하며 초음파(GE Logiq e)로 상완 동맥(상완의 내측) 직경을 평가해야 합니다.
초음파는 동맥의 직경을 결정하는 비침습적 방법입니다.
상완 동맥에 대해 총 10회 측정합니다.
초기 10회 측정(~3-5분) 후 흐름 매개 확장(FMD)이 수행됩니다.
유동 매개 확장은 Hokanson 급속 커프 인플레이터로 수행됩니다.
커프(혈압 커프)는 팔뚝(손목 바로 위)에 위치하며 혈류를 제한하기 위해 5분 동안 250-300mmHg로 팽창됩니다.
5분 팽창 기간 후 커프가 수축되고 혈관 직경이 재평가됩니다(10개의 추가 트레일).
초기 FMD 평가 후 시트룰린-말레이트(8g), 니트로시진(1.5g) 또는 위약(8g 덱스트로스)의 세 가지 보충제 중 하나를 섭취하게 됩니다.
섭취 후 참가자는 물질의 소화를 위해 60분 동안 ESRC에 남아 있습니다.
60분 흡수 기간이 지나면 FMD가 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
- University of Arkansas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 정기적으로 운동하는 젊은 성인
제외 기준:
- 고혈압, 대사 장애, 연구 6개월 전 이전 운동 전 보충제 섭취, 혈관 확장 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니트로시진 보충
초음파는 동맥의 직경을 결정하는 비침습적 방법입니다.
상완 동맥에 대해 총 10회 측정합니다.
초기 10회 측정(~3-5분) 후 유동 매개 팽창(FMD)을 수행했습니다.
흐름 매개 확장은 Hokanson 급속 커프 인플레이터로 수행되었습니다.
커프(혈압 커프)를 팔뚝(손목 바로 위)에 위치시키고 혈류를 제한하기 위해 5분 동안 250-300mmHg로 부풀렸습니다.
5분 팽창 기간 후, 커프를 수축시키고 혈관 직경을 재평가했습니다(10개의 추가 추적).
초기 FMD 평가 후, 맛을 가리기 위해 체리 향이 첨가된 8온스 용액에 니트로시진(1.5g)을 제공했습니다.
섭취 후 참가자는 물질의 소화를 허용하기 위해 60분 동안 ESRC에 남아 있었습니다.
60분의 흡수 기간 후에 FMD를 재평가했습니다.
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참가자들은 2시간 금식 상태에서 실험 프로토콜을 완료하도록 요청받았습니다.
각 참가자의 상완 동맥 FMD는 각 시험 동안 두 번, 보충제 섭취 전 한 번, 섭취 후 60분 후에 다시 평가되었습니다.
남성 참가자는 보충 세척 기간으로 시험 사이에 최소 7일을 기다려야 했습니다.
여성 참가자는 월경 주기의 난포기 이외의 보충 시험에 대해 보고하여 유동 매개 확장을 상당히 약화시킬 수 있는 혈청 에스트라디올의 변화로 인해 결과가 혼동되지 않도록 했습니다.
보충제 섭취 60분 후, 각 참가자에게 자신이 섭취했다고 생각하는 보충제가 무엇인지 질문했습니다.
참가자들에게 부작용을 경험했는지 여부도 질문했습니다.
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실험적: 시트룰린-말레이트 보충제
초음파는 동맥의 직경을 결정하는 비침습적 방법입니다.
상완 동맥에 대해 총 10회 측정합니다.
초기 10회 측정(~3-5분) 후 흐름 매개 확장(FMD)을 수행했습니다.
흐름 매개 확장은 Hokanson 급속 커프 인플레이터로 수행되었습니다.
커프(혈압 커프)를 팔뚝(손목 바로 위)에 위치시키고 혈류를 제한하기 위해 5분 동안 250-300mmHg로 부풀렸습니다.
5분 팽창 기간 후, 커프를 수축시키고 혈관 직경을 재평가했습니다(10개의 추가 추적).
초기 FMD 평가 후 시트룰린-말레이트(8g)를 8온스 용액에 체리 향을 첨가하여 맛을 가리도록 제공했습니다.
섭취 후 참가자는 물질의 소화를 허용하기 위해 60분 동안 ESRC에 남아 있었습니다.
60분의 흡수 기간 후에 FMD를 재평가했습니다.
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참가자들은 2시간 금식 상태에서 실험 프로토콜을 완료하도록 요청받았습니다.
각 참가자의 상완 동맥 FMD는 각 시험 동안 두 번, 보충제 섭취 전 한 번, 섭취 후 60분 후에 다시 평가되었습니다.
남성 참가자는 보충 세척 기간으로 시험 사이에 최소 7일을 기다려야 했습니다.
여성 참가자는 월경 주기의 난포기 이외의 보충 시험에 대해 보고하여 유동 매개 확장을 상당히 약화시킬 수 있는 혈청 에스트라디올의 변화로 인해 결과가 혼동되지 않도록 했습니다.
보충제 섭취 60분 후, 각 참가자에게 자신이 섭취했다고 생각하는 보충제가 무엇인지 질문했습니다.
참가자들에게 부작용을 경험했는지 여부도 질문했습니다.
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위약 비교기: 위약
초음파는 동맥의 직경을 결정하는 비침습적 방법입니다.
상완 동맥에 대해 총 10회 측정합니다.
초기 10회 측정(~3-5분) 후 흐름 매개 확장(FMD)을 수행했습니다.
흐름 매개 확장은 Hokanson 급속 커프 인플레이터로 수행되었습니다.
커프(혈압 커프)를 팔뚝(손목 바로 위)에 위치시키고 혈류를 제한하기 위해 5분 동안 250-300mmHg로 부풀렸습니다.
5분 팽창 기간 후, 커프를 수축시키고 혈관 직경을 재평가했습니다(10개의 추가 추적).
초기 FMD 평가 후, 덱스트로스(8g)를 8온스 용액에 체리 향을 첨가하여 맛을 가리도록 제공했습니다.
섭취 후 참가자는 물질의 소화를 허용하기 위해 60분 동안 ESRC에 남아 있었습니다.
60분의 흡수 기간 후에 FMD를 재평가했습니다.
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참가자들은 2시간 금식 상태에서 실험 프로토콜을 완료하도록 요청받았습니다.
각 참가자의 상완 동맥 FMD는 각 시험 동안 두 번, 보충제 섭취 전 한 번, 섭취 후 60분 후에 다시 평가되었습니다.
남성 참가자는 보충 세척 기간으로 시험 사이에 최소 7일을 기다려야 했습니다.
여성 참가자는 월경 주기의 난포기 이외의 보충 시험에 대해 보고하여 유동 매개 확장을 상당히 약화시킬 수 있는 혈청 에스트라디올의 변화로 인해 결과가 혼동되지 않도록 했습니다.
보충제 섭취 60분 후, 각 참가자에게 자신이 섭취했다고 생각하는 보충제가 무엇인지 질문했습니다.
참가자들에게 부작용을 경험했는지 여부도 질문했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 확장
기간: 60분
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혈류 매개 확장 및 초음파로 측정한 보충제로 인한 상완 혈관 확장의 양
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .