Evaluación de Suplementos Deportivos sobre el Flujo Sanguíneo
17 de mayo de 2022 actualizado por: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
Efectos de la nitrosigina sobre la dilatación mediada por flujo entre adultos jóvenes
Muchos atletas buscan aumentar su contenido de óxido nítrico en plasma (sangre) antes del ejercicio para aumentar la vasodilatación.
El aumento de la vasodilatación durante el ejercicio, especialmente el entrenamiento de resistencia de alta intensidad, permite un mayor flujo de sangre a los tejidos musculares, lo que puede brindar al atleta beneficios como una mayor capacidad de trabajo e hiperemia muscular aguda, lo que comúnmente se conoce como bombeo muscular.
Los suplementos previos al entrenamiento generalmente se toman de 30 minutos a 1 hora antes del inicio del ejercicio, por lo que la investigación actual busca determinar si el malato de citrulina o la nitrosigina pueden producir vasodilatación dentro de la hora de la suplementación y, de ser así, qué suplemento es más efectivo.
Con base en hallazgos previos, planteamos la hipótesis de que debe haber una cierta intensidad de ejercicio para que la citrulina malato y la nitrosigina tengan efecto, por lo que es posible que no se observe un cambio en reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de datos será realizada por personal de investigación calificado y estudiantes del Centro de Investigación de Ciencias del Ejercicio (ESRC) de la Universidad de Arkansas.
Al contactar con el equipo de investigación, se enviará un cuestionario médico/de salud por correo electrónico al sujeto.
Esta será la herramienta de selección inicial para determinar si el sujeto califica para el proyecto.
Los sujetos deben cumplir con los criterios de inclusión y ninguno de los de exclusión para calificar para el estudio.
Se indicará a los participantes que hagan lo siguiente el día de la recopilación de datos: 1.
Sin cafeína, estimulantes o anticoagulantes (como ibuprofeno, advil, aspirina, warfarina, clopidogrel, etc.) 24 horas antes de la prueba.
2. Llevar ropa cómoda (camiseta de manga corta).
3. Tome todos los medicamentos normalmente (aparte de los mencionados en el n.° 1).
Las pruebas de los participantes se realizarán de la siguiente manera: el participante llega al ESRC; altura, peso, presión arterial y cuestionarios completos (electrónicamente): historial médico, recordatorio dietético de 24 horas, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
IPAQ es un cuestionario estandarizado que se utiliza para evaluar el nivel de actividad física de un individuo en su vida diaria.
Después de completar todas las encuestas, se le pedirá al sujeto que se acueste en posición supina durante 15 minutos, luego se evaluará el diámetro de la arteria braquial (lado medial de la parte superior del brazo) con ultrasonido (GE Logiq e).
El ultrasonido es una forma no invasiva de determinar el diámetro de las arterias.
Se tomarán un total de 10 mediciones de la arteria braquial.
Después de las 10 mediciones iniciales (~3-5 minutos), se realizará la dilatación mediada por flujo (FMD).
La dilatación mediada por flujo se realizará con un manguito inflador rápido Hokanson.
El manguito (manguito de presión arterial) se colocará en el antebrazo (justo encima de la muñeca) y se inflará a 250-300 mmHg durante un período de 5 minutos para restringir el flujo sanguíneo.
Después del período de inflado de 5 minutos, el manguito se desinflará y se volverá a evaluar el diámetro del vaso (10 pruebas adicionales).
Después de la evaluación inicial de FMD, se consumirá uno de los tres suplementos: malato de citrulina (8 g), nitrosigina (1,5 g) o placebo (8 g de dextrosa).
Después del consumo, los participantes permanecerán en ESRC durante 60 minutos para permitir la digestión de la sustancia.
Después del período de absorción de 60 minutos, se volverá a evaluar la fiebre aftosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos que hacen ejercicio regularmente
Criterio de exclusión:
- hipertensión, trastornos metabólicos, consumo previo de suplementos previos al entrenamiento 6 meses antes del estudio, medicamentos recetados que se sabe que afectan la respuesta vasodilatadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementos de nitrosigina
El ultrasonido es una forma no invasiva de determinar el diámetro de las arterias.
Se tomarán un total de 10 mediciones de la arteria braquial.
Después de las 10 mediciones iniciales (~3-5 minutos), se realizó la dilatación mediada por flujo (FMD).
La dilatación mediada por flujo se realizó con un manguito inflador rápido Hokanson.
El manguito (manguito de presión arterial) se colocó en el antebrazo (justo encima de la muñeca) y se infló a 250-300 mmHg durante un período de 5 minutos para restringir el flujo sanguíneo.
Después del período de inflado de 5 minutos, se desinfló el manguito y se volvió a evaluar el diámetro del vaso (10 ensayos adicionales).
Después de la evaluación inicial de la fiebre aftosa, se suministró nitrosigina (1,5 g) en una solución de 8 onzas con sabor a cereza para enmascarar el sabor.
Después del consumo, los participantes permanecieron en ESRC durante 60 minutos para permitir la digestión de la sustancia.
Después del período de absorción de 60 minutos, se volvió a evaluar la fiebre aftosa.
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Se pidió a los participantes que completaran el protocolo experimental en un estado de ayuno de 2 horas.
La FMD de la arteria braquial de cada participante se evaluó dos veces durante cada prueba, una antes de la ingestión del suplemento y otra vez 60 minutos después de la ingestión.
Se requirió que los participantes masculinos esperaran un mínimo de siete días entre ensayos como un período de lavado del suplemento.
Las participantes femeninas informaron para los ensayos de suplementos fuera de su fase folicular del ciclo menstrual para que los resultados no se confundieran con los cambios en el estradiol sérico, que puede atenuar significativamente la dilatación mediada por el flujo.
Sesenta minutos después del consumo del suplemento, se preguntó a cada participante qué suplemento creía haber consumido.
También se preguntó a los participantes si experimentaron algún efecto secundario adverso.
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Experimental: Suplementos de citrulina-malato
El ultrasonido es una forma no invasiva de determinar el diámetro de las arterias.
Se tomarán un total de 10 mediciones de la arteria braquial.
Después de las 10 mediciones iniciales (~3-5 minutos), se realizó la dilatación mediada por flujo (FMD).
La dilatación mediada por flujo se realizó con un manguito inflador rápido Hokanson.
El manguito (manguito de presión arterial) se colocó en el antebrazo (justo encima de la muñeca) y se infló a 250-300 mmHg durante un período de 5 minutos para restringir el flujo sanguíneo.
Después del período de inflado de 5 minutos, se desinfló el manguito y se volvió a evaluar el diámetro del vaso (10 ensayos adicionales).
Después de la evaluación inicial de FMD, se proporcionó citrulina-malato (8 g) en una solución de 8 onzas con sabor a cereza para enmascarar el sabor.
Después del consumo, los participantes permanecieron en ESRC durante 60 minutos para permitir la digestión de la sustancia.
Después del período de absorción de 60 minutos, se volvió a evaluar la fiebre aftosa.
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Se pidió a los participantes que completaran el protocolo experimental en un estado de ayuno de 2 horas.
La FMD de la arteria braquial de cada participante se evaluó dos veces durante cada prueba, una antes de la ingestión del suplemento y otra vez 60 minutos después de la ingestión.
Se requirió que los participantes masculinos esperaran un mínimo de siete días entre ensayos como un período de lavado del suplemento.
Las participantes femeninas informaron para los ensayos de suplementos fuera de su fase folicular del ciclo menstrual para que los resultados no se confundieran con los cambios en el estradiol sérico, que puede atenuar significativamente la dilatación mediada por el flujo.
Sesenta minutos después del consumo del suplemento, se preguntó a cada participante qué suplemento creía haber consumido.
También se preguntó a los participantes si experimentaron algún efecto secundario adverso.
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Comparador de placebos: Placebo
El ultrasonido es una forma no invasiva de determinar el diámetro de las arterias.
Se tomarán un total de 10 mediciones de la arteria braquial.
Después de las 10 mediciones iniciales (~3-5 minutos), se realizó la dilatación mediada por flujo (FMD).
La dilatación mediada por flujo se realizó con un manguito inflador rápido Hokanson.
El manguito (manguito de presión arterial) se colocó en el antebrazo (justo encima de la muñeca) y se infló a 250-300 mmHg durante un período de 5 minutos para restringir el flujo sanguíneo.
Después del período de inflado de 5 minutos, se desinfló el manguito y se volvió a evaluar el diámetro del vaso (10 ensayos adicionales).
Después de la evaluación inicial de FMD, se proporcionó dextrosa (8 g) en una solución de 8 onzas con sabor a cereza para enmascarar el sabor.
Después del consumo, los participantes permanecieron en ESRC durante 60 minutos para permitir la digestión de la sustancia.
Después del período de absorción de 60 minutos, se volvió a evaluar la fiebre aftosa.
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Se pidió a los participantes que completaran el protocolo experimental en un estado de ayuno de 2 horas.
La FMD de la arteria braquial de cada participante se evaluó dos veces durante cada prueba, una antes de la ingestión del suplemento y otra vez 60 minutos después de la ingestión.
Se requirió que los participantes masculinos esperaran un mínimo de siete días entre ensayos como un período de lavado del suplemento.
Las participantes femeninas informaron para los ensayos de suplementos fuera de su fase folicular del ciclo menstrual para que los resultados no se confundieran con los cambios en el estradiol sérico, que puede atenuar significativamente la dilatación mediada por el flujo.
Sesenta minutos después del consumo del suplemento, se preguntó a cada participante qué suplemento creía haber consumido.
También se preguntó a los participantes si experimentaron algún efecto secundario adverso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vasodilatación
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cantidad de vasodilatación braquial causada por la suplementación medida por dilatación mediada por flujo y ultrasonido
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1812163576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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