Evaluering av sportstilskudd på blodstrøm
17. mai 2022 oppdatert av: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville
Effekter av nitrosigin på strømningsmediert utvidelse blant unge voksne
Mange idrettsutøvere søker å øke innholdet av nitrogenoksid i plasma (blod) før trening for å øke vasodilatasjonen.
Økt vasodilatasjon under trening, spesielt høyintensitetstrening, gir mulighet for mer blodstrøm til muskelvev, noe som kan gi idrettsutøveren fordeler som økt arbeidskapasitet og akutt muskelhyperemi, som ofte refereres til som muskelpumpe.
Tilskudd før trening tas vanligvis 30 minutter til 1 time før treningen starter, så den nåværende undersøkelsen søker å avgjøre om citrullinmalat eller nitrosigin kan påvirke vasodilatasjon innen 1 time etter tilskudd, og i så fall hvilket tilskudd som er mer effektivt.
Basert på tidligere funn antar vi at en viss treningsintensitet må være tilstede for at citrullinmalat og nitrosigin skal ha effekt, så en endring kan ikke observeres i hvile.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingen vil bli utført av kvalifisert forskningspersonell og studenter ved University of Arkansas Exercise Science Research Center (ESRC).
Ved kontakt med forskerteamet vil et medisinsk/helseskjema bli sendt på e-post til emnet.
Dette vil være det første screeningsverktøyet for å avgjøre om emnet kvalifiserer for prosjektet.
Fagene må oppfylle inkluderingskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene for å kvalifisere til studiet.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende dagen for datainnsamling: 1.
Ingen koffein, sentralstimulerende midler eller blodfortynnende midler (som ibuprofen, advil, aspirin, warfarin, klopidogrel, etc.) 24 timer før testing.
2. Bruk komfortable klær (kortermet topp).
3. Ta alle medisiner som normalt (bortsett fra de som er nevnt i #1).
Deltakertesting vil bli utført som følger: deltaker ankommer ESRC; høyde, vekt, blodtrykk og komplette spørreskjemaer (elektronisk): sykehistorie, 24-timers diettinnkalling, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ er et standardisert spørreskjema som brukes til å evaluere et individs nivå av fysisk aktivitet i deres daglige liv.
Etter å ha gjennomført alle undersøkelser vil forsøkspersonen bli bedt om å ligge i ryggleie i 15 minutter, deretter vil de få målt diameteren på arterien brachialis (medial side av overarmen) med ultralyd (GE Logiq e).
Ultralyd er en ikke-invasiv måte å bestemme diameteren på arteriene.
Det vil bli tatt totalt 10 målinger av arterien brachialis.
Etter de første 10 målingene (~3-5 minutter), vil strømningsmediert dilatasjon (FMD) utføres.
Strømningsmediert dilatasjon vil bli utført med en Hokanson rapid cuff-inflator.
Mansjetten (blodtrykksmansjetten) vil plasseres på underarmen (like over håndleddet) og blåses opp til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for å begrense blodstrømmen.
Etter den 5-minutters oppblåsingsperioden vil mansjetten tømmes og kardiameteren vil bli vurdert på nytt (10 ekstra spor).
Etter den første MKS-vurderingen vil ett av tre kosttilskudd bli konsumert: citrullin-malat (8 g), nitrosigin (1,5 g) eller placebo (8 g dekstrose).
Etter inntak vil deltakerne forbli i ESRC i 60 minutter for å tillate fordøyelse av stoffet.
Etter absorpsjonsperioden på 60 minutter vil MKS bli vurdert på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- University of Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, regelmessig trenende unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- hypertensjon, metabolske forstyrrelser, tidligere inntak av kosttilskudd før trening 6 måneder før studien, reseptbelagte medisiner kjent for å påvirke den vasodilatatoriske responsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nitrosigin tilskudd
Ultralyd er en ikke-invasiv måte å bestemme diameteren på arteriene.
Det vil bli tatt totalt 10 målinger av arterien brachialis.
Etter de første 10 målingene (~3-5 minutter), ble strømningsmediert dilatasjon (FMD) utført.
Strømningsmediert dilatasjon ble utført med en Hokanson rapid cuff-inflator.
Mansjetten (blodtrykksmansjetten) var plassert på underarmen (like over håndleddet) og ble blåst opp til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for å begrense blodstrømmen.
Etter den 5-minutters oppblåsingsperioden ble mansjetten tømt for luft og kardiameteren ble vurdert på nytt (10 ekstra spor).
Etter den første MKS-vurderingen ble Nitrosigin (1,5 g) gitt i en 8 unse løsning med kirsebæraroma for å maskere smaken.
Etter inntak ble deltakerne i ESRC i 60 minutter for å tillate fordøyelse av stoffet.
Etter den 60-minutters absorpsjonsperioden ble MKS vurdert på nytt.
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre den eksperimentelle protokollen i en 2-timers fastetilstand.
Hver deltakers brachialis arterie FMD ble vurdert to ganger i løpet av hvert forsøk, én gang før inntak av supplement, og igjen 60 minutter etter inntak.
Mannlige deltakere ble pålagt å vente i minst syv dager mellom forsøkene som en utvaskingsperiode for supplement.
Kvinnelige deltakere rapporterte for kosttilskuddsforsøk utenfor follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, slik at resultatene ikke ble forvirret av endringer i serumøstradiol, noe som betydelig kan dempe strømningsmediert dilatasjon.
Seksti minutter etter kosttilskuddsforbruk ble hver deltaker spurt om hvilket kosttilskudd de trodde de hadde inntatt.
Deltakerne ble også spurt om de opplevde noen uheldige bivirkninger.
|
|
Eksperimentell: Citrulline-Malate tilskudd
Ultralyd er en ikke-invasiv måte å bestemme diameteren på arteriene.
Det vil bli tatt totalt 10 målinger av arterien brachialis.
Etter de første 10 målingene (~3-5 minutter), ble strømningsmediert dilatasjon (FMD) utført.
Strømningsmediert dilatasjon ble utført med en Hokanson rapid cuff-inflator.
Mansjetten (blodtrykksmansjetten) var plassert på underarmen (like over håndleddet) og ble blåst opp til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for å begrense blodstrømmen.
Etter den 5-minutters oppblåsingsperioden ble mansjetten tømt for luft og kardiameteren ble vurdert på nytt (10 ekstra spor).
Etter den første MKS-vurderingen ble Citrulline-Malate (8 g) gitt i en 8 unse løsning med kirsebæraroma for å maskere smaken.
Etter inntak ble deltakerne i ESRC i 60 minutter for å tillate fordøyelse av stoffet.
Etter den 60-minutters absorpsjonsperioden ble MKS vurdert på nytt.
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre den eksperimentelle protokollen i en 2-timers fastetilstand.
Hver deltakers brachialis arterie FMD ble vurdert to ganger i løpet av hvert forsøk, én gang før inntak av supplement, og igjen 60 minutter etter inntak.
Mannlige deltakere ble pålagt å vente i minst syv dager mellom forsøkene som en utvaskingsperiode for supplement.
Kvinnelige deltakere rapporterte for kosttilskuddsforsøk utenfor follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, slik at resultatene ikke ble forvirret av endringer i serumøstradiol, noe som betydelig kan dempe strømningsmediert dilatasjon.
Seksti minutter etter kosttilskuddsforbruk ble hver deltaker spurt om hvilket kosttilskudd de trodde de hadde inntatt.
Deltakerne ble også spurt om de opplevde noen uheldige bivirkninger.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ultralyd er en ikke-invasiv måte å bestemme diameteren på arteriene.
Det vil bli tatt totalt 10 målinger av arterien brachialis.
Etter de første 10 målingene (~3-5 minutter), ble strømningsmediert dilatasjon (FMD) utført.
Strømningsmediert dilatasjon ble utført med en Hokanson rapid cuff-inflator.
Mansjetten (blodtrykksmansjetten) var plassert på underarmen (like over håndleddet) og ble blåst opp til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for å begrense blodstrømmen.
Etter den 5-minutters oppblåsingsperioden ble mansjetten tømt for luft og kardiameteren ble vurdert på nytt (10 ekstra spor).
Etter den første MKS-vurderingen ble dekstrose (8 g) gitt i en 8 unse løsning med kirsebæraroma for å maskere smaken.
Etter inntak ble deltakerne i ESRC i 60 minutter for å tillate fordøyelse av stoffet.
Etter den 60-minutters absorpsjonsperioden ble MKS vurdert på nytt.
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre den eksperimentelle protokollen i en 2-timers fastetilstand.
Hver deltakers brachialis arterie FMD ble vurdert to ganger i løpet av hvert forsøk, én gang før inntak av supplement, og igjen 60 minutter etter inntak.
Mannlige deltakere ble pålagt å vente i minst syv dager mellom forsøkene som en utvaskingsperiode for supplement.
Kvinnelige deltakere rapporterte for kosttilskuddsforsøk utenfor follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, slik at resultatene ikke ble forvirret av endringer i serumøstradiol, noe som betydelig kan dempe strømningsmediert dilatasjon.
Seksti minutter etter kosttilskuddsforbruk ble hver deltaker spurt om hvilket kosttilskudd de trodde de hadde inntatt.
Deltakerne ble også spurt om de opplevde noen uheldige bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasodilatasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Mengde brachial vasodilatasjon forårsaket av tilskudd målt ved strømningsmediert dilatasjon og ultralyd
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1812163576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .