腹圧性尿失禁のための多血小板血漿
2020年2月20日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
女性の腹圧性尿失禁に対する多血小板血漿の効果
腹圧性尿失禁 (SUI) は、International Continence Society (ICS) によって、「努力や肉体労働、またはくしゃみや咳をしたときに尿が不随意に失われるという訴え」と定義されています。
治療は、ケーゲル運動、増量剤、膣レーザーから手術までさまざまです。
多血小板血漿 (PRP) は、血管新生を刺激し、血管の成長と線維芽細胞の増殖を促進し、軟組織と硬組織の両方で創傷治癒を促進します。
PRP は組織の再構築を調節し、以前は整形外科や形成外科で使用されてきました。
以前の研究では、SUI を含む骨盤底機能障害における PRP の使用に関するいくつかの有望な結果が明らかになりました。
女性の SUI に対する PRP の効果を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
SUI の女性が登録されました。 治療前の評価には、過活動膀胱症状スコア（OABSS）、尿失禁に関する国際相談アンケート - 尿失禁簡易フォーム（ICIQ-UI）、骨盤臓器脱の苦痛目録 6（POPDI-6）、女性性機能指数（FSFI）、尿Distress Inventory Short Form (UDI-6)、Incontinence Impact Questionnaire、Short Form (IIQ-7)、内診、尿力学検査 (UDS) (パッドテストを含む)。
各参加者から 10 ミリリットルの血液が採取されました。 RegenKit-THT (RegenLab SA、スイス) を使用して、血漿と血球を分離しました。 ３ミリリットルのＰＲＰが血漿の底から抽出された。 PRP は前膣壁、外尿道括約筋付近、および骨盤内筋膜に注入されました。 参加者は 1 か月に 1 回、3 回治療を受けました。 フォローアップのスケジュールは、1 か月目 (経会陰超音波検査とアンケート)、3 か月目 (UDS とアンケート)、6 か月目 (アンケート)、12 か月目 (アンケート) のとおりです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- SUIの女性
- 20歳から85歳までの年齢
除外基準:
- 抗血小板剤治療中
- NSAIDの下で
- 血小板機能不全症候群
- 重度の血小板減少症
- 低フィブリオノーゲン血症
- 敗血症
- 急性および慢性感染症
- 慢性肝疾患
- 抗凝固療法
- 悪性腫瘍の病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP治療
SUI の女性は、前膣壁 (外尿道括約筋の近く) に PRP 注射を月に 1 回、3 回受けました。
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RegenKit-THT (RegenLab SA、スイス) を使用して、血漿と血球を分離しました。
血漿の底から3mLのPRPを抽出した。
PRP は前膣壁、外尿道括約筋付近、および骨盤内筋膜に注入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隋
時間枠：3ヶ月
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腹圧性尿失禁の重症度はパッドテストで測定した。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olsen AL, Smith VJ, Bergstrom JO, Colling JC, Clark AL. Epidemiology of surgically managed pelvic organ prolapse and urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1997 Apr;89(4):501-6. doi: 10.1016/S0029-7844(97)00058-6.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Billecocq S, Bo K, Dumoulin C, Aigon A, Amarenco G, Bakker E, Cornillet-Bernard M, Cretinon S, Deffieux X, Lartigues G, Loobuick M, Steenstrup B, de Tayrac R. [An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and non-pharmacological management of female pelvic floor dysfunction]. Prog Urol. 2019 Mar;29(4):183-208. doi: 10.1016/j.purol.2018.12.010. Epub 2019 Feb 23. French.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Pallua N, Wolter T, Markowicz M. Platelet-rich plasma in burns. Burns. 2010 Feb;36(1):4-8. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.002. Epub 2009 Jun 21.
- Chrysanthopoulou EL, Pergialiotis V, Perrea D, Kappaourkoulis S, Verikokos C, Doumouchtsis SK. Platelet rich plasma as a minimally invasive approach to uterine prolapse. Med Hypotheses. 2017 Jul;104:97-100. doi: 10.1016/j.mehy.2017.05.018. Epub 2017 May 25.
- Shirvan MK, Alamdari DH, Mahboub MD, Ghanadi A, Rahimi HR, Seifalian AM. A novel cell therapy for stress urinary incontinence, short-term outcome. Neurourol Urodyn. 2013 Apr;32(4):377-82. doi: 10.1002/nau.22301. Epub 2012 Sep 12.
- Nikolopoulos KI, Pergialiotis V, Perrea D, Doumouchtsis SK. Restoration of the pubourethral ligament with platelet rich plasma for the treatment of stress urinary incontinence. Med Hypotheses. 2016 May;90:29-31. doi: 10.1016/j.mehy.2016.02.019. Epub 2016 Mar 2.
- Medel S, Alarab M, Kufaishi H, Drutz H, Shynlova O. Attachment of Primary Vaginal Fibroblasts to Absorbable and Nonabsorbable Implant Materials Coated With Platelet-Rich Plasma: Potential Application in Pelvic Organ Prolapse Surgery. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Jul-Aug;21(4):190-7. doi: 10.1097/SPV.0000000000000178.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月29日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2018年10月3日
試験登録日
最初に提出
2020年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20170048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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