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Blutplättchenreiches Plasma für Belastungsharninkontinenz

Die Wirkung von plättchenreichem Plasma auf die weibliche Belastungsharninkontinenz

Stressharninkontinenz (SUI) wird von der International Continence Society (ICS) definiert als „die Beschwerde über jeden unfreiwilligen Urinverlust bei Anstrengung oder körperlicher Anstrengung oder bei Niesen oder Husten. Die Behandlung variiert von Kegel-Übungen, Füllstoffen, Vaginal-LASER bis hin zu Operationen. Blutplättchenreiches Plasma (PRP) stimuliert die Angiogenese, fördert das Gefäßwachstum und die Proliferation von Fibroblasten und verbessert die Wundheilung sowohl im Weich- als auch im Hartgewebe. PRP reguliert die Geweberekonstruktion und wurde zuvor in der Orthopädie und plastischen Chirurgie eingesetzt. Die vorherige Studie ergab einige vielversprechende Ergebnisse für den Einsatz von PRP bei Funktionsstörungen des Beckenbodens, einschließlich SUI. Unser Ziel ist es, die Wirkung von PRP auf weibliche SUI zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit SUI wurden aufgenommen. Die Bewertung vor der Behandlung umfasste den Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6), Female Sexual Function Index (FSFI), Urinary Distress Inventory Short Form (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7), gynäkologische Untersuchung und urodynamische Studie (UDS) (einschließlich Pad-Test).

Jedem Teilnehmer wurden 10 Milliliter Blut entnommen. Das RegenKit-THT (RegenLab SA, Schweiz) wurde zur Trennung von Plasma und Blutzellen verwendet. 3 Milliliter PRP wurden vom Boden des Plasmas extrahiert. PRP wurde in die vordere Vaginalwand, in die Nähe des äußeren Harnröhrenschließmuskels und in die endopelvine Faszie injiziert. Die Teilnehmer erhielten dreimal pro Monat eine Behandlung. Der Nachsorgeplan sieht wie folgt aus: 1. Monat (transperinealer Ultraschall und Fragebögen), 3. Monat (UDS und Fragebögen), 6. Monat (Fragebögen) und 12. Monat (Fragebögen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit SUI
  • Alter zwischen 20 bis 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unter Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern
  • Unter NSAR
  • Plättchendysfunktionssyndrom
  • Kritische Thrombozytopenie
  • Hypofibrionogenämie
  • Sepsis
  • Akute und chronische Infektionen
  • Chronische Lebererkrankung
  • Antikoagulationstherapie
  • Geschichte der Malignität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP-Behandlung
Frauen mit SUI erhielten dreimal im Monat eine PRP-Injektion in die vordere Vaginawand (in der Nähe des äußeren Harnröhrenschließmuskels).
Das RegenKit-THT (RegenLab SA, Schweiz) wurde zur Trennung von Plasma und Blutzellen verwendet. 3 ml PRP wurden vom Boden des Plasmas extrahiert. PRP wurde in die vordere Vaginalwand, in die Nähe des äußeren Harnröhrenschließmuskels und in die endopelvine Faszie injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUI
Zeitfenster: 3 Monate
Der Schweregrad der Belastungsharninkontinenz wurde durch einen Pad-Test gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze, die während der aktuellen Studie generiert und analysiert wurden, sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Plättchenreiches Plasma

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