Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkékben gazdag plazma stresszes vizelet inkontinencia esetén

2020. február 20. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A vérlemezkében gazdag plazma hatása a női stressz vizelet inkontinenciára

A stresszes vizelet-inkontinenciát (SUI) a Nemzetközi Kontinencia Társaság (ICS) úgy definiálja, mint „erőfeszítés vagy fizikai megerőltetés, illetve tüsszögés vagy köhögés következtében fellépő akaratlan vizeletvesztést. A kezelés a Kegel gyakorlattól, térfogatnövelő szerektől, hüvelyi lézertől a műtétig terjed. A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) serkenti az angiogenezist, elősegíti a vaszkuláris növekedést és a fibroblasztok proliferációját, fokozva a sebgyógyulást mind a lágy, mind a kemény szövetekben. A PRP szabályozza a szövetek rekonstrukcióját, és korábban az ortopédiában és a plasztikai sebészetben használták. Az előző tanulmány néhány ígéretes eredményt tárt fel a PRP alkalmazására vonatkozóan a medencefenék diszfunkciójában, beleértve az SUI-t is. Célunk, hogy értékeljük a PRP hatását a női SUI-ra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

SUI-s nőket vettek fel. A kezelés előtti értékelés tartalmazta a túlzott húgyhólyag-tünet pontszámot (OABSS), az inkontinencia kérdőívről szóló nemzetközi konzultációt – a vizeletinkontinencia rövid formáját (ICIQ-UI), a kismedencei szerv prolapsus szorongásos leltárát 6 (POPDI-6), a női szexuális funkcióindexet (FSFI), a vizeletürítést Distress Inventory Short Form (UDI-6), Inkontinencia Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7), medencevizsgálat és urodinamikai vizsgálat (UDS) (beleértve a betét tesztet is).

Minden résztvevőtől 10 milliliter vért vettek. A RegenKit-THT-t (RegenLab SA, Svájc) használták a plazma és a vérsejtek elválasztására. 3 milliliter PRP-t vontunk ki a plazma aljáról. A PRP-t a hüvely elülső falába, a külső húgycső záróizom közelébe és az endopelvics fasciába fecskendezték. A résztvevők havonta egy kezelést kaptak háromszor. A követési ütemterv a következő: 1. hónap (transperineális ultrahang és kérdőívek), 3. hónap (UDS és kérdőívek), 6. hónap (kérdőívek) és 12. hónap (kérdőívek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SUI-s nők
  • Életkor 20 és 85 év között

Kizárási kritériumok:

  • Thrombocyta-aggregáció ellenes kezelés alatt
  • NSAID-ok alatt
  • Thrombocyta diszfunkció szindróma
  • Kritikus thrombocytopenia
  • Hypofibrionogenaemia
  • Vérmérgezés
  • Akut és krónikus fertőzések
  • Krónikus májbetegség
  • Véralvadásgátló terápia
  • Rosszindulatú daganatok anamnézisében
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP kezelés
SUI-ban szenvedő nők PRP injekciót kaptak a hüvely elülső falába (a külső húgycső záróizom közelében) havonta egyszer háromszor.
Eszköz: Vérlemezkékben gazdag plazma
A RegenKit-THT-t (RegenLab SA, Svájc) használták a plazma és a vérsejtek elválasztására. 3 ml PRP-t extraháltunk a plazma aljáról. A PRP-t a hüvely elülső falába, a külső húgycső záróizom közelébe és az endopelvics fasciába fecskendezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUI
Időkeret: 3 hónap
A stressz vizelet-inkontinencia súlyosságát betétteszttel mértük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(I)-20170048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során generált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel