Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterikt plasma for stressurininkontinens

20. februar 2020 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten av blodplaterikt plasma på kvinnelig stressurininkontinens

Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er definert av International Continence Society (ICS) som "klagen over ethvert ufrivillig tap av urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse eller ved nysing eller hosting. Behandlingen varierer fra Kegel trening, bulking agenter, vaginal LASER, til kirurgi. Blodplaterikt plasma (PRP) stimulerer angiogenese, fremmer vaskulær vekst og fibroblastproliferasjon, og forbedrer sårheling i både mykt og hardt vev. PRP regulerer vevsrekonstruksjon og har tidligere vært brukt i ortopedi og plastisk kirurgi. Den forrige studien avslørte noen lovende resultater for PRP-bruk ved dysfunksjon i bekkenbunnen, inkludert SUI. Vi tar sikte på å evaluere effekten av PRP på kvinnelig SUI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med SUI ble påmeldt. Evaluering før behandling inkluderte Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI), Bekkenorgan Prolaps Distress Inventory 6 (POPDI-6), Female Sexual Function Index (FSFI), Urinary Distress Inventory Short Form (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7), bekkenundersøkelse og urodynamisk studie (UDS) (inkludert padtest).

10 milliliter blod ble tatt fra hver deltaker. RegenKit-THT (RegenLab SA, Sveits) ble brukt til separasjon av plasma og blodceller. 3 milliliter PRP ble ekstrahert fra bunnen av plasmaet. PRP ble injisert i fremre vaginalvegg, nær ekstern urethral sphincter, og i endopelvic fascia. Deltakerne fikk en behandling per måned i tre ganger. Oppfølgingsplanen er som følger: 1. måned (transperineal ultralyd og spørreskjemaer), 3. måned (UDS og spørreskjemaer), 6. måned (spørreskjemaer) og 12. måned (spørreskjemaer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med SUI
  • Alder mellom 20 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under anti-blodplatemiddel behandling
  • Under NSAIDs
  • Blodplate dysfunksjonssyndrom
  • Kritisk trombocytopeni
  • Hypofibrionogenemi
  • Sepsis
  • Akutte og kroniske infeksjoner
  • Kronisk leversykdom
  • Antikoagulasjonsterapi
  • Historie om malignitet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP behandling
Kvinner med SUI fikk PRP-injeksjon i fremre vaginalvegg (nær ekstern urethral sphincter) en gang per måned i tre ganger.
Enhet: Blodplaterikt plasma
RegenKit-THT (RegenLab SA, Sveits) ble brukt til separasjon av plasma og blodceller. 3 ml PRP ble ekstrahert fra bunnen av plasmaet. PRP ble injisert i fremre vaginalvegg, nær ekstern urethral sphincter, og i endopelvic fascia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUI
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av anstrengelsesurininkontinens ble målt med putetest.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20170048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Blodplaterikt plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere