Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til anstrengelsesurininkontinens

20. februar 2020 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten af ​​blodpladerigt plasma på kvindelig stressurininkontinens

Stressurininkontinens (SUI) er defineret af International Continence Society (ICS) som "klagen over ethvert ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse eller ved nysen eller hoste. Behandlingen varierer fra Kegel motion, bulking agenter, vaginal LASER, til operation. Blodpladerigt plasma (PRP) stimulerer angiogenese, fremmer vaskulær vækst og fibroblastproliferation, hvilket forbedrer sårheling i både blødt og hårdt væv. PRP regulerer vævsrekonstruktion og har tidligere været brugt i ortopædi og plastikkirurgi. Den tidligere undersøgelse afslørede nogle lovende resultater for PRP-brug i bækkenbundsdysfunktion, herunder SUI. Vi sigter mod at evaluere effekten af ​​PRP på kvindelig SUI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med SUI blev tilmeldt. Evaluering før behandling inkluderede Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinincontinence Short Form (ICIQ-UI), Pelvic Organ Prolaps Distress Inventory 6 (POPDI-6), Female Sexual Function Index (FSFI), Urinary Distress Inventory Short Form (UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire, Short Form (IIQ-7), bækkenundersøgelse og urodynamisk undersøgelse (UDS) (inklusive pudetest).

10 milliliter blod blev taget fra hver deltager. RegenKit-THT (RegenLab SA, Schweiz) blev brugt til adskillelse af plasma og blodceller. 3 milliliter PRP blev ekstraheret fra bunden af ​​plasmaet. PRP blev injiceret i den forreste vaginalvæg, nær den ydre urethrale sphincter og i endopelvis fascia. Deltagerne modtog en behandling om måneden i tre gange. Opfølgningsplan er som nedenfor: 1. måned (transperineal ultralyd og spørgeskemaer), 3. måned (UDS og spørgeskemaer), 6. måned (spørgeskemaer) og 12. måned (spørgeskemaer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med SUI
  • Alder mellem 20 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under anti-blodplademiddel behandling
  • Under NSAID'er
  • Blodpladedysfunktionssyndrom
  • Kritisk trombocytopeni
  • Hypofibrionogenæmi
  • Sepsis
  • Akutte og kroniske infektioner
  • Kronisk leversygdom
  • Antikoagulationsbehandling
  • Historie om malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP behandling
Kvinder med SUI modtog PRP-injektion i den forreste vaginalvæg (nær ekstern urethral sphincter) en gang om måneden i tre gange.
Enhed: Blodpladerigt plasma
RegenKit-THT (RegenLab SA, Schweiz) blev brugt til adskillelse af plasma og blodceller. 3 ml PRP blev ekstraheret fra bunden af ​​plasmaet. PRP blev injiceret i den forreste vaginalvæg, nær den ydre urethrale sphincter og i endopelvis fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUI
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​stressurininkontinens blev målt ved pudetest.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20170048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner