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복압성 요실금을 위한 혈소판 풍부 혈장

2020년 2월 20일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

혈소판 풍부 혈장이 여성 복압성 요실금에 미치는 영향

복압성 요실금(SUI)은 국제 요실금 학회(ICS)에서 "노력, 신체 활동 또는 재채기 또는 기침에 대한 비자발적 소변 손실의 불만"으로 정의됩니다. 치료법은 케겔 운동, 팽창제, 질 레이저, 수술 등 다양합니다. 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 혈관 신생을 자극하여 혈관 성장 및 섬유아세포 증식을 촉진하고 연조직과 경조직 모두에서 상처 치유를 향상시킵니다. PRP는 조직 재건을 조절하며 이전에는 정형외과 및 성형 수술에 사용되었습니다. 이전 연구에서는 SUI를 포함한 골반저 기능 장애에서 PRP 사용에 대한 몇 가지 유망한 결과를 밝혔습니다. 우리는 여성 SUI에 대한 PRP의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SUI를 가진 여성이 등록되었습니다. 치료 전 평가에는 과민성 방광 증상 점수(OABSS), 국제 요실금 상담 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI), 골반 장기 탈출 고통 척도 6(POPDI-6), 여성 성기능 지수(FSFI), 요실금 Distress Inventory Short Form(UDI-6), Incontinence Impact Questionnaire, Short Form(IIQ-7), 골반 검사 및 요역학 연구(UDS)(패드 테스트 포함).

각 참가자로부터 10ml의 혈액을 채취했습니다. RegenKit-THT(RegenLab SA, 스위스)를 사용하여 혈장과 혈액 세포를 분리했습니다. 혈장 바닥에서 3ml의 PRP를 추출했습니다. PRP는 전방 질벽, 외부 요도 괄약근 근처 및 골반 내 근막에 주입되었습니다. 참가자들은 한 달에 한 번 세 번 치료를 받았습니다. 후속 일정은 다음과 같습니다: 1개월(경회음 초음파 및 설문지), 3개월(UDS 및 설문지), 6개월(설문지) 및 12개월(설문지).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • SUI를 가진 여성
  • 20세에서 85세 사이의 연령

제외 기준:

  • 항혈소판제 치료 중
  • NSAID에서
  • 혈소판 기능 장애 증후군
  • 치명적 혈소판 감소증
  • 저섬유소원혈증
  • 부패
  • 급성 및 만성 감염
  • 만성 간 질환
  • 항응고 요법
  • 악성의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 시술
SUI가 있는 여성은 질 전벽(외부 요도 괄약근 근처)에 한 달에 한 번 세 번 PRP 주사를 받았습니다.
장치: 혈소판이 풍부한 혈장
RegenKit-THT(RegenLab SA, 스위스)를 사용하여 혈장과 혈액 세포를 분리했습니다. 혈장 바닥에서 3mL PRP를 추출했습니다. PRP는 전방 질벽, 외부 요도 괄약근 근처 및 골반 내 근막에 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수이
기간: 3 개월
복압성 요실금의 중증도는 패드 테스트로 측정하였다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(I)-20170048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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