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Plasma riche en plaquettes pour l'incontinence urinaire d'effort

20 février 2020 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'effet du plasma riche en plaquettes sur l'incontinence urinaire d'effort féminine

L'incontinence urinaire d'effort (SUI) est définie par l'International Continence Society (ICS) comme "la plainte de toute perte involontaire d'urine lors d'un effort ou d'un effort physique ou lors d'éternuements ou de toux. Le traitement varie des exercices de Kegel, des agents gonflants, du LASER vaginal à la chirurgie. Le plasma riche en plaquettes (PRP) stimule l'angiogenèse, favorisant la croissance vasculaire et la prolifération des fibroblastes, améliorant la cicatrisation des plaies dans les tissus mous et durs. Le PRP régule la reconstruction tissulaire et a déjà été utilisé en orthopédie et en chirurgie plastique. L'étude précédente a révélé des résultats prometteurs pour l'utilisation du PRP dans le dysfonctionnement du plancher pelvien, y compris l'IUE. Notre objectif est d'évaluer l'effet du PRP sur l'IUE féminine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes atteintes d'IUE ont été inscrites. L'évaluation préthérapeutique comprenait le score des symptômes de l'hyperactivité vésicale (OABSS), le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - questionnaire court sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI), l'inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens 6 (POPDI-6), l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), Formulaire court d'inventaire de détresse (UDI-6), questionnaire sur l'impact de l'incontinence, formulaire court (IIQ-7), examen pelvien et étude urodynamique (UDS) (y compris le test du tampon).

10 millilitres de sang ont été prélevés sur chaque participant. Le RegenKit-THT (RegenLab SA, Suisse) a été utilisé pour la séparation du plasma et des cellules sanguines. 3 millilitres de PRP ont été extraits du fond du plasma. Le PRP a été injecté dans la paroi vaginale antérieure, près du sphincter urétral externe et dans le fascia endopelvien. Les participants ont reçu un traitement par mois trois fois. Le calendrier de suivi est le suivant : 1er mois (échographie transpérinéale et questionnaires), 3e mois (UDS et questionnaires), 6e mois (questionnaires) et 12e mois (questionnaires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d'IUE
  • Âge entre 20 et 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement anti-agrégant plaquettaire
  • Sous AINS
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
  • Thrombocytopénie critique
  • Hypofibrionogénémie
  • État septique
  • Infections aiguës et chroniques
  • Maladie hépatique chronique
  • Thérapie anticoagulante
  • Antécédents de malignité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement PRP
Les femmes atteintes d'IUE ont reçu une injection de PRP dans la paroi vaginale antérieure (près du sphincter urétral externe) une fois par mois pendant trois fois.
Dispositif: Plasma riche en plaquettes
Le RegenKit-THT (RegenLab SA, Suisse) a été utilisé pour la séparation du plasma et des cellules sanguines. 3 ml de PRP ont été extraits du fond du plasma. Le PRP a été injecté dans la paroi vaginale antérieure, près du sphincter urétral externe et dans le fascia endopelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUI
Délai: 3 mois
La sévérité de l'incontinence urinaire d'effort a été mesurée par pad test.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(I)-20170048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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