HPVワクチンの摂取を促進するための介入の開発における実践とコミュニティの関与
2025年4月11日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロジェクトの最も重要な目標は、Boot Camp Translation (BCT) 方法論を実装して、ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンのガイドラインと証拠を実践とプロバイダーレベルの介入に変換し、その受容性と普及率を向上させることです。
調査の概要
詳細な説明
コミュニティ エンゲージメント アプローチとしてのブート キャンプ翻訳 (BCT) は、6 ～ 9 か月の反復プロセスであり、患者、保護者、コミュニティ メンバーを含む複数の利害関係者を集めて、証拠に基づくガイドラインと推奨事項を地域に関連した意味のあるものに翻訳します。メッセージ、資料、プログラム。
目標 1: 地理的に異なるコロラド州の 3 つのコミュニティで BCT を実施し、HPV ワクチン接種の現在の証拠を、ワクチンの摂取を増やすように設計された地域に関連する介入に変換します。
目的 2: BCT が設計した介入が実践レベルの HPV ワクチン接種開始率に与える影響を評価する。
長期的な目標は、さまざまな状況や社会人口学的状況に容易に適応できる、HPV ワクチンの摂取を増やす複製可能なアプローチと低コストの方法を開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
介入前の 12 か月間および介入実施後の 12 か月間に参加診療所で健康管理を受けたすべての小児患者で、9 歳から 26 歳で、両親がコロラド州予防接種情報システム (CIIS) からの削除を要求していない予防接種前後の予防接種率の評価の対象となります。
除外基準:
- 性別、民族、または保険の状態のために除外される被験者はいません。
- 両親が予防接種登録簿からの削除を要求した子供;推奨されるワクチンのいずれかの成分に対して過敏症の子供;研究クリニック以外のプライマリケアプロバイダーに移動した子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブートキャンプ翻訳
介入の実践は、Boot Camp 翻訳プロセスを受けます。
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介入部門の実践者は、ブートキャンプ翻訳プロセスに参加します。このプロセスでは、BCT コミュニティ アドバイザリー グループのメンバーが集まり、思春期のワクチン接種を促進するための実践関連資料を開発および実装します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール練習は通常通り行います。
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介入なし。
プラクティスは通常どおりに動作し続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種シリーズの開始、9-17
時間枠：12ヶ月まで
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2021 年 9 月 29 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した 9～17 歳の割合
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入と対照の間の開始率の違い、9-10
時間枠：12ヶ月
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2021 年 9 月 29 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した男子と女子の比較
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12ヶ月
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介入と対照の間の開始率の違い、11-12
時間枠：12ヶ月
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2021 年 9 月 29 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した男子と女子の比較
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12ヶ月
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介入と対照の間の開始率の違い、13-17
時間枠：12ヶ月
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2021 年 9 月 29 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した男子と女子の比較
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12ヶ月
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介入と対照の間の開始率の違い、18-26
時間枠：12ヶ月
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2021 年 9 月 29 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した 18～26 歳の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean O'Leary, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月8日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。