Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af praksis og fællesskaber i udviklingen af ​​interventioner til fremme af HPV-vaccineoptagelse

2. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Det overordnede mål for dette projekt er at implementere Boot Camp Translation (BCT) metodologi til at oversætte retningslinjerne og beviserne for human papillomavirus (HPV) vaccine til en praksis og udbyder niveau intervention designet til at forbedre dens accept og optagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en tilgang til samfundsengagement er Boot Camp Translation (BCT) en 6-9-måneders iterativ proces, der samler flere interessenter, herunder patienter, forældre og samfundsmedlemmer, for at omsætte evidensbaserede retningslinjer og anbefalinger til lokalt relevante og meningsfulde. beskeder, materialer og programmer.

Mål 1: Implementer BCT i tre geografisk adskilte Colorado-samfund for at omsætte den nuværende evidens for HPV-vaccination til lokalt relevante interventioner designet til at øge vaccineoptagelsen.

Mål 2: Evaluer virkningen af ​​den BCT-designede intervention på HPV-vaccinationsinitieringsrater på praksisniveau.

Det langsigtede mål er at udvikle en replikerbar tilgang og en billig metode til at øge HPV-vaccineoptagelsen, som let kan tilpasses til forskellige omgivelser og sociodemografiske kontekster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børnepatienter, der har modtaget sundhedstilsyn ved deltagende praksisser i løbet af de 12 måneder forud for intervention og de 12 måneder efter interventionsimplementering, som er i alderen 9-26 år, og hvis forældre ikke har anmodet om fjernelse fra Colorado Immunization Information System (CIIS) vil være berettiget til vurdering af praksisvaccinationsrater i før- og efterperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen emner vil blive udelukket på grund af køn, etnicitet eller forsikringsstatus.
  • Ethvert barn, hvis forældre har anmodet om fjernelse fra immuniseringsregistret; ethvert barn med overfølsomhed over for en komponent i en af ​​de anbefalede vacciner; ethvert barn, der er flyttet til en anden primærplejer end én på studieklinikkerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boot Camp-oversættelse
Interventionspraksis vil gennemgå Boot Camp-oversættelsesprocessen.
Adfærdsmæssigt: Boot Camp-oversættelse
Praksis i interventionsarmen vil deltage i Boot Camp-oversættelsesprocessen, hvor medlemmer af BCT Community Advisory-gruppen vil mødes for at udvikle og implementere praksisrelevant materiale til fremme af ungdomsvaccination.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpraksis vil opføre sig som normalt.
Andet: Styring
Ingen indgriben. Praksis vil fortsætte med at opføre sig som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af HPV-vaccinationsserie, 9.-17
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procent af 9-17-årige, der har modtaget >=1 dosis af HPV-vaccinen senest den 29. september 2021
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i initieringsrater mellem intervention vs. kontrol, 9-10
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af drenge vs. piger, der har modtaget >1=dosis HPV-vaccine senest den 29. september 2021
12 måneder
Forskelle i initieringsrater mellem intervention vs. kontrol, 11-12
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af drenge vs. piger, der har modtaget >1=dosis HPV-vaccine senest den 29. september 2021
12 måneder
Forskelle i initieringsrater mellem intervention vs. kontrol, 13-17
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af drenge vs. piger, der har modtaget >1=dosis HPV-vaccine senest den 29. september 2021
12 måneder
Forskelle i initieringsrater mellem intervention vs. kontrol, 18-26
Tidsramme: 12 måneder
Procent af 18-26-årige, der har modtaget >=1 dosis af HPV-vaccinen senest den 29. september 2021
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær forebyggelse

Kliniske forsøg med Boot Camp-oversættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner