- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279964
Zapojení praktik a komunit do vývoje intervencí na podporu absorpce vakcíny proti HPV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Boot Camp Translation (BCT), jako přístup k zapojení komunity, je 6–9měsíční iterativní proces, který spojuje různé zúčastněné strany, včetně pacientů, rodičů a členů komunity, aby převedly pokyny a doporučení založené na důkazech do místně relevantních a smysluplných zprávy, materiály a programy.
Cíl 1: Implementovat BCT ve třech geograficky odlišných komunitách v Coloradu, aby se současné důkazy o vakcinaci proti HPV převedly do místně relevantních intervencí navržených ke zvýšení absorpce vakcíny.
Cíl 2: Vyhodnotit dopad intervence navržené BCT na míru zahájení očkování proti HPV v praxi.
Dlouhodobým cílem je vyvinout replikovatelný přístup a nízkonákladovou metodu zvýšení absorpce HPV vakcíny, která se snadno přizpůsobí různým prostředím a sociodemografickým kontextům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dětští pacienti, kteří podstoupili zdravotní dohled na účastnících se ordinací během 12 měsíců před intervencí a 12 měsíců po provedení intervence, kteří jsou ve věku 9-26 let a jejichž rodiče nepožádali o odstranění z Coloradského imunizačního informačního systému (CIIS) budou způsobilí pro hodnocení míry praktické imunizace v období před a po.
Kritéria vyloučení:
- Žádné subjekty nebudou vyloučeny z důvodu pohlaví, etnického původu nebo pojištění.
- Každé dítě, jehož rodiče požádali o vyřazení z očkovacího registru; každé dítě s přecitlivělostí na kteroukoli složku jedné z doporučených vakcín; každé dítě, které se přestěhovalo k jinému poskytovateli primární péče než k jednomu na studijních klinikách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Překlad Boot Camp
Intervenční praktiky projdou procesem překladu Boot Camp.
|
Praktiky v intervenční větvi se budou podílet na procesu překladu Boot Camp, kde se členové poradní skupiny komunity BCT sejdou, aby vytvořili a implementovali praktické materiály na podporu očkování dospívajících.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Nácvik kontroly se bude chovat jako obvykle.
|
Žádný zásah.
Tréninky se budou i nadále chovat jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení očkovací série proti HPV, 9.-17
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Procento 9–17letých, kteří do 29. září 2021 dostali >=1 dávku vakcíny proti HPV
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v míře zahájení intervence a kontroly, 9-10
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání chlapců vs. dívek, kteří do 29. září 2021 dostali >1=dávku HPV vakcíny
|
12 měsíců
|
|
Rozdíly v míře zahájení intervence a kontroly, 11-12
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání chlapců vs. dívek, kteří do 29. září 2021 dostali >1=dávku HPV vakcíny
|
12 měsíců
|
|
Rozdíly v míře zahájení intervence a kontroly, 13-17
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání chlapců vs. dívek, kteří do 29. září 2021 dostali >1=dávku HPV vakcíny
|
12 měsíců
|
|
Rozdíly v míře zahájení intervence a kontroly, 18-26
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento 18–26letých, kteří dostali >=1 dávku HPV vakcíny do 29. září 2021
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Překlad Boot Camp
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy
-
University of ManitobaDokončeno
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoStoma IleostomieSpojené státy
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamNábor
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktivní, ne náborPrimární prevenceSpojené státy
-
Fangbiao TaoZápis na pozvánkuPerinatální deprese | Perinatální úzkost | Stupňovitá péčeČína
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoHyperglykémie | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor