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Engager les pratiques et les communautés dans le développement d'interventions pour promouvoir l'adoption du vaccin contre le VPH

2 février 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre la méthodologie Boot Camp Translation (BCT) pour traduire les lignes directrices et les données probantes sur le vaccin contre le papillomavirus humain (VPH) en une intervention au niveau de la pratique et du fournisseur conçue pour améliorer son acceptabilité et son adoption.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant qu'approche d'engagement communautaire, Boot Camp Translation (BCT) est un processus itératif de 6 à 9 mois qui rassemble plusieurs parties prenantes, y compris des patients, des parents et des membres de la communauté, pour traduire des directives et des recommandations fondées sur des données probantes en des recommandations pertinentes et significatives au niveau local. messages, documents et programmes.

Objectif 1 : Mettre en œuvre la BCT dans trois communautés géographiquement distinctes du Colorado pour traduire les preuves actuelles de la vaccination contre le VPH en interventions pertinentes au niveau local conçues pour augmenter l'adoption du vaccin.

Objectif 2 : Évaluer l'impact de l'intervention conçue par la BCT sur les taux d'initiation à la vaccination contre le VPH au niveau de la pratique.

L'objectif à long terme est de développer une approche reproductible et une méthode peu coûteuse pour augmenter l'utilisation du vaccin contre le VPH qui soit facilement adaptable à différents contextes et contextes sociodémographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sean O'Leary, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants patients qui ont reçu une supervision médicale dans les cabinets participants au cours des 12 mois précédant l'intervention et des 12 mois suivant la mise en œuvre de l'intervention, qui sont âgés de 9 à 26 ans et dont les parents n'ont pas demandé le retrait du Colorado Immunization Information System (CIIS) seront éligibles pour l'évaluation des taux de vaccination de pratique dans les périodes pré et post.

Critère d'exclusion:

  • Aucun sujet ne sera exclu en raison de son sexe, de son origine ethnique ou de son statut d'assurance.
  • Tout enfant dont les parents ont demandé le retrait du registre de vaccination ; tout enfant présentant une hypersensibilité à l'un des composants de l'un des vaccins recommandés ; tout enfant qui s'est déplacé vers un fournisseur de soins primaires autre que celui des cliniques de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traduction du camp d'entraînement
Les pratiques d'intervention seront soumises au processus Boot Camp Translation.
Comportemental: Traduction du camp d'entraînement
Les pratiques du groupe d'intervention participeront au processus de traduction du camp d'entraînement, où les membres du groupe consultatif communautaire BCT se réuniront pour développer et mettre en œuvre du matériel pertinent pour promouvoir la vaccination des adolescents.
Comparateur actif: Contrôler
La pratique de contrôle se comportera comme d'habitude.
Autre: Contrôler
Aucune intervention. Les pratiques continueront de se comporter comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation de la série de vaccination contre le VPH, 9-17
Délai: Jusqu'à 12 mois
Pourcentage d'enfants de 9 à 17 ans qui ont reçu >= 1 dose du vaccin contre le VPH d'ici le 29 septembre 2021
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les taux d'initiation entre l'intervention et le contrôle, 9-10
Délai: 12 mois
Comparaison des garçons et des filles qui ont reçu > 1 = dose de vaccin contre le VPH au 29 septembre 2021
12 mois
Différences dans les taux d'initiation entre l'intervention et le contrôle, 11-12
Délai: 12 mois
Comparaison des garçons et des filles qui ont reçu > 1 = dose de vaccin contre le VPH au 29 septembre 2021
12 mois
Différences dans les taux d'initiation entre l'intervention et le contrôle, 13-17
Délai: 12 mois
Comparaison des garçons et des filles qui ont reçu > 1 = dose de vaccin contre le VPH au 29 septembre 2021
12 mois
Différences dans les taux d'initiation entre l'intervention et le contrôle, 18-26
Délai: 12 mois
Pourcentage de jeunes de 18 à 26 ans qui ont reçu >= 1 dose du vaccin contre le VPH d'ici le 29 septembre 2021
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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