Привлечение практик и сообществ к разработке вмешательств для содействия внедрению вакцины против ВПЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Boot Camp Translation (BCT) представляет собой итеративный процесс продолжительностью от 6 до 9 месяцев, который объединяет множество заинтересованных сторон, включая пациентов, родителей и членов сообщества, для перевода основанных на фактических данных руководств и рекомендаций в актуальные и значимые для местных условий подходы. сообщения, материалы и программы.
Цель 1: Внедрить ПКТ в трех географически разных сообществах Колорадо, чтобы преобразовать текущие данные о вакцинации против ВПЧ в соответствующие местные мероприятия, направленные на увеличение использования вакцины.
Цель 2: Оценить влияние вмешательства, разработанного с помощью BCT, на частоту начала вакцинации против ВПЧ на уровне практики.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать воспроизводимый подход и недорогой метод увеличения использования вакцины против ВПЧ, который легко адаптируется к различным условиям и социально-демографическим условиям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все дети-пациенты, которые находились под медицинским наблюдением в участвующих медицинских учреждениях в течение 12 месяцев до вмешательства и в течение 12 месяцев после его реализации, в возрасте от 9 до 26 лет, чьи родители не запрашивали удаление из Информационной системы по иммунизации Колорадо (CIIS). будут иметь право на оценку показателей практической иммунизации в до и после периоды.
Критерий исключения:
- Ни один субъект не будет исключен из-за пола, этнической принадлежности или страхового статуса.
- Любой ребенок, родители которого потребовали исключения из реестра прививок; любой ребенок с повышенной чувствительностью к любому компоненту одной из рекомендуемых вакцин; любому ребенку, перешедшему к поставщику первичной медико-санитарной помощи, отличному от одного из исследуемых клиник.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перевод учебного лагеря
Практики вмешательства будут проходить процесс перевода Boot Camp.
|
Практики группы вмешательства будут участвовать в процессе перевода учебного лагеря, где члены консультативной группы сообщества BCT соберутся вместе, чтобы разработать и внедрить соответствующие практические материалы для пропаганды вакцинации подростков.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная практика будет вести себя как обычно.
|
Без вмешательства.
Практика продолжит работать в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало серии вакцинации против ВПЧ, 9-17 лет
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Процент детей в возрасте 9–17 лет, получивших >=1 дозу вакцины против ВПЧ к 29 сентября 2021 г.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в частоте инициирования между вмешательством и контролем, 9-10
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение мальчиков и девочек, получивших> 1 = дозу вакцины против ВПЧ к 29 сентября 2021 г.
|
12 месяцев
|
|
Различия в частоте начала лечения между вмешательством и контролем, 11-12
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение мальчиков и девочек, получивших> 1 = дозу вакцины против ВПЧ к 29 сентября 2021 г.
|
12 месяцев
|
|
Различия в частоте инициирования между вмешательством и контролем, 13-17
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение мальчиков и девочек, получивших> 1 = дозу вакцины против ВПЧ к 29 сентября 2021 г.
|
12 месяцев
|
|
Различия в частоте инициирования между вмешательством и контролем, 18-26
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент лиц в возрасте 18–26 лет, получивших >=1 дозу вакцины против ВПЧ к 29 сентября 2021 г.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .