Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera praxis och gemenskaper i utvecklingen av interventioner för att främja upptag av HPV-vaccin

2 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Det övergripande målet för detta projekt är att implementera Boot Camp Translation (BCT) metodik för att översätta riktlinjerna och bevisen för humant papillomvirus (HPV)-vaccin till en praktik- och leverantörsnivåintervention utformad för att förbättra dess acceptans och upptag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en metod för samhällsengagemang är Boot Camp Translation (BCT), en 6-9 månader lång iterativ process som sammanför flera intressenter, inklusive patienter, föräldrar och samhällsmedlemmar, för att översätta evidensbaserade riktlinjer och rekommendationer till lokalt relevanta och meningsfulla meddelanden, material och program.

Mål 1: Implementera BCT i tre geografiskt distinkta Colorado-samhällen för att översätta de nuvarande bevisen för HPV-vaccination till lokalt relevanta interventioner utformade för att öka vaccinupptaget.

Mål 2: Utvärdera effekten av den BCT-designade interventionen på HPV-vaccinationsinitieringsfrekvensen på praktiknivå.

Det långsiktiga målet är att utveckla ett replikerbart tillvägagångssätt och en billig metod för att öka upptaget av HPV-vaccin som lätt kan anpassas till olika miljöer och sociodemografiska sammanhang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barnpatienter som har fått hälsoövervakning vid deltagande mottagningar under de 12 månaderna före interventionen och de 12 månaderna efter interventionens genomförande, som är i åldrarna 9-26 år och vars föräldrar inte har begärt borttagning från Colorado Immunization Information System (CIIS) kommer att vara berättigad till bedömning av praxisimmuniseringsfrekvensen före och efter perioder.

Exklusions kriterier:

  • Inga ämnen kommer att exkluderas på grund av kön, etnicitet eller försäkringsstatus.
  • Alla barn vars föräldrar har begärt borttagning från immuniseringsregistret; alla barn med överkänslighet mot någon komponent i något av de rekommenderade vaccinerna; något barn som har flyttat till en annan primärvårdare än en på studiemottagningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Boot Camp-översättning
Interventionsmetoder kommer att genomgå Boot Camp-översättningsprocessen.
Beteende: Boot Camp-översättning
Praxis i interventionsarmen kommer att delta i Boot Camp-översättningsprocessen, där medlemmarna i BCT Community Advisory-grupp kommer att samlas för att utveckla och implementera praktikrelevant material för att främja ungdomsvaccination.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollövningen kommer att bete sig som vanligt.
Övrig: Kontrollera
Inget ingripande. Övningarna kommer att fortsätta att fungera som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av HPV-vaccinationsserie, 9-17
Tidsram: Upp till 12 månader
Procent av 9-17-åringar som har fått >=1 dos av HPV-vaccinet senast den 29 september 2021
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i initieringsfrekvens mellan intervention vs kontroll, 9-10
Tidsram: 12 månader
Jämförelse mellan pojkar och flickor som har fått >1=dos HPV-vaccin senast den 29 september 2021
12 månader
Skillnader i initieringsfrekvens mellan intervention vs kontroll, 11-12
Tidsram: 12 månader
Jämförelse mellan pojkar och flickor som har fått >1=dos HPV-vaccin senast den 29 september 2021
12 månader
Skillnader i initieringsfrekvens mellan intervention vs kontroll, 13-17
Tidsram: 12 månader
Jämförelse mellan pojkar och flickor som har fått >1=dos HPV-vaccin senast den 29 september 2021
12 månader
Skillnader i initieringsfrekvens mellan intervention vs kontroll, 18-26
Tidsram: 12 månader
Procent av 18-26-åringar som har fått >=1 dos av HPV-vaccinet senast den 29 september 2021
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt förebyggande

Kliniska prövningar på Boot Camp-översättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera