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Coinvolgere pratiche e comunità nello sviluppo di interventi per promuovere l'adozione del vaccino contro l'HPV

11 aprile 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo generale di questo progetto è implementare la metodologia Boot Camp Translation (BCT) per tradurre le linee guida e le prove per il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) in una pratica e un intervento a livello di fornitore progettato per migliorarne l'accettabilità e l'assorbimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come approccio al coinvolgimento della comunità, Boot Camp Translation (BCT) è un processo iterativo di 6-9 mesi che riunisce più parti interessate, inclusi pazienti, genitori e membri della comunità, per tradurre le linee guida e le raccomandazioni basate sull'evidenza in contenuti pertinenti e significativi a livello locale messaggi, materiali e programmi.

Obiettivo 1: implementare la BCT in tre comunità del Colorado geograficamente distinte per tradurre le attuali prove della vaccinazione contro l'HPV in interventi rilevanti a livello locale progettati per aumentare l'assorbimento del vaccino.

Obiettivo 2: valutare l'impatto dell'intervento progettato dal BCT sui tassi di avvio della vaccinazione contro l'HPV a livello di pratica.

L'obiettivo a lungo termine è sviluppare un approccio replicabile e un metodo a basso costo per aumentare l'assorbimento del vaccino contro l'HPV che sia facilmente adattabile a diversi contesti e contesti sociodemografici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini pazienti che hanno ricevuto supervisione sanitaria presso gli studi partecipanti durante i 12 mesi precedenti l'intervento e i 12 mesi successivi all'attuazione dell'intervento, di età compresa tra 9 e 26 anni e i cui genitori non hanno richiesto la rimozione dal Colorado Immunization Information System (CIIS) saranno eleggibili per la valutazione dei tassi di immunizzazione pratica nei periodi pre e post.

Criteri di esclusione:

  • Nessun soggetto sarà escluso per sesso, etnia o stato assicurativo.
  • Qualsiasi bambino i cui genitori hanno chiesto la rimozione dal registro delle vaccinazioni; qualsiasi bambino con ipersensibilità a qualsiasi componente di uno dei vaccini raccomandati; qualsiasi bambino che si è trasferito presso un fornitore di cure primarie diverso da uno presso le cliniche dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traduzione Boot Camp
Le pratiche di intervento saranno sottoposte al processo di Boot Camp Translation.
Comportamentale: Traduzione Boot Camp
Le pratiche nel braccio di intervento parteciperanno al processo di traduzione del Boot Camp, in cui i membri del gruppo consultivo della comunità BCT si uniranno per sviluppare e implementare materiali pratici pertinenti per promuovere la vaccinazione degli adolescenti.
Comparatore attivo: Controllo
La pratica di controllo si comporterà come al solito.
Altro: Controllo
Nessun intervento. Le pratiche continueranno a comportarsi come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della serie di vaccinazioni contro l'HPV, 9-17
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di giovani di età compresa tra 9 e 17 anni che hanno ricevuto >=1 dose del vaccino HPV entro il 29 settembre 2021
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tassi di avvio tra intervento e controllo, 9-10
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra ragazzi e ragazze che hanno ricevuto >1=dose di vaccino HPV entro il 29 settembre 2021
12 mesi
Differenze nei tassi di avvio tra intervento e controllo, 11-12
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra ragazzi e ragazze che hanno ricevuto >1=dose di vaccino HPV entro il 29 settembre 2021
12 mesi
Differenze nei tassi di avvio tra intervento e controllo, 13-17
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra ragazzi e ragazze che hanno ricevuto >1=dose di vaccino HPV entro il 29 settembre 2021
12 mesi
Differenze nei tassi di avvio tra intervento e controllo, 18-26
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di giovani di età compresa tra 18 e 26 anni che hanno ricevuto >=1 dose del vaccino HPV entro il 29 settembre 2021
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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