Engasjerende praksis og fellesskap i utviklingen av intervensjoner for å fremme HPV-vaksineopptak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en tilnærming til samfunnsengasjement er Boot Camp Translation (BCT), en 6-9 måneder lang iterativ prosess som samler flere interessenter, inkludert pasienter, foreldre og fellesskapsmedlemmer, for å oversette evidensbaserte retningslinjer og anbefalinger til lokalt relevante og meningsfulle. meldinger, materialer og programmer.
Mål 1: Implementer BCT i tre geografisk distinkte Colorado-samfunn for å oversette dagens bevis for HPV-vaksinasjon til lokalt relevante intervensjoner designet for å øke vaksineopptaket.
Mål 2: Evaluer virkningen av den BCT-designede intervensjonen på HPV-vaksinasjonsinitieringsrater på praksisnivå.
Det langsiktige målet er å utvikle en replikerbar tilnærming og en rimelig metode for å øke HPV-vaksineopptaket som lett kan tilpasses ulike settinger og sosiodemografiske kontekster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barnepasienter som har mottatt helsetilsyn ved deltakende praksis i løpet av 12 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjonsimplementering, som er i alderen 9-26 år, og hvis foreldre ikke har bedt om fjerning fra Colorado Immunization Information System (CIIS) vil være kvalifisert for vurdering av praksisvaksinasjonsrater i pre- og postperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fag vil bli ekskludert på grunn av kjønn, etnisitet eller forsikringsstatus.
- Ethvert barn hvis foreldre har bedt om fjerning fra immuniseringsregisteret; ethvert barn med overfølsomhet overfor noen komponent i en av de anbefalte vaksinene; ethvert barn som har flyttet til en annen primærhelsepersonell enn én ved studieklinikkene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boot Camp-oversettelse
Intervensjonspraksis vil gjennomgå Boot Camp-oversettelsesprosessen.
|
Praksis i intervensjonsarmen vil delta i Boot Camp-oversettelsesprosessen, der medlemmer av BCT Community Advisory-gruppen vil komme sammen for å utvikle og implementere praksisrelevant materiale for å fremme ungdomsvaksinasjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpraksis vil oppføre seg som vanlig.
|
Ingen inngrep.
Øvelsene vil fortsette å oppføre seg som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av HPV-vaksinasjonsserie, 9.-17
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Prosent av 9-17 åringer som har mottatt >=1 dose av HPV-vaksinen innen 29. september 2021
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i initieringsrater mellom intervensjon vs kontroll, 9-10
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av gutter vs. jenter som har mottatt >1=dose HPV-vaksine innen 29. september 2021
|
12 måneder
|
|
Forskjeller i initieringsrater mellom intervensjon vs kontroll, 11-12
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av gutter vs. jenter som har mottatt >1=dose HPV-vaksine innen 29. september 2021
|
12 måneder
|
|
Forskjeller i initieringsrater mellom intervensjon vs kontroll, 13-17
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av gutter vs. jenter som har mottatt >1=dose HPV-vaksine innen 29. september 2021
|
12 måneder
|
|
Forskjeller i initieringsrater mellom intervensjon vs kontroll, 18-26
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosent av 18-26 åringer som har mottatt >=1 dose av HPV-vaksinen innen 29. september 2021
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .