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Involucrar a las prácticas y las comunidades en el desarrollo de intervenciones para promover la aceptación de la vacuna contra el VPH

2 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo general de este proyecto es implementar la metodología Boot Camp Translation (BCT) para traducir las pautas y la evidencia de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en una práctica e intervención a nivel de proveedor diseñada para mejorar su aceptabilidad y aceptación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como un enfoque de participación de la comunidad, Boot Camp Translation (BCT) es un proceso iterativo de 6 a 9 meses que reúne a múltiples partes interesadas, incluidos pacientes, padres y miembros de la comunidad, para traducir las pautas y recomendaciones basadas en evidencia en significados relevantes y significativos a nivel local. mensajes, materiales y programas.

Objetivo 1: implementar BCT en tres comunidades geográficamente distintas de Colorado para traducir la evidencia actual de la vacunación contra el VPH en intervenciones relevantes a nivel local diseñadas para aumentar la aceptación de la vacuna.

Objetivo 2: Evaluar el impacto de la intervención diseñada por BCT en las tasas de iniciación de la vacunación contra el VPH a nivel de práctica.

El objetivo a largo plazo es desarrollar un enfoque replicable y un método de bajo costo para aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH que sea fácilmente adaptable a diferentes entornos y contextos sociodemográficos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sean O'Leary, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los niños pacientes que hayan recibido supervisión médica en los consultorios participantes durante los 12 meses anteriores a la intervención y los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención, que tengan entre 9 y 26 años de edad y cuyos padres no hayan solicitado la eliminación del Sistema de Información de Vacunación de Colorado (CIIS) será elegible para la evaluación de las tasas de vacunación de práctica en los períodos de pre y post.

Criterio de exclusión:

  • No se excluirá a ningún sujeto debido a su género, etnia o estado del seguro.
  • Cualquier niño cuyos padres hayan solicitado la eliminación del registro de vacunación; cualquier niño con hipersensibilidad a cualquier componente de una de las vacunas recomendadas; cualquier niño que se haya trasladado a un proveedor de atención primaria que no sea uno en las clínicas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Traducción de campo de entrenamiento
Las prácticas de intervención se someterán al proceso de traducción de Boot Camp.
Conductual: Traducción de campo de entrenamiento
Las prácticas en el brazo de intervención participarán en el proceso de traducción de Boot Camp, donde los miembros del grupo asesor comunitario de BCT se reunirán para desarrollar e implementar materiales relevantes para la práctica a fin de promover la vacunación de los adolescentes.
Comparador activo: Control
La práctica de control se comportará como de costumbre.
Otro: Control
Sin intervención. Las prácticas seguirán comportándose como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la serie de vacunación contra el VPH, 9-17
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Porcentaje de niños de 9 a 17 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna contra el VPH antes del 29 de septiembre de 2021
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las tasas de iniciación entre intervención y control, 9-10
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de niños y niñas que han recibido >1=dosis de la vacuna contra el VPH antes del 29 de septiembre de 2021
12 meses
Diferencias en las tasas de iniciación entre intervención y control, 11-12
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de niños y niñas que han recibido >1=dosis de la vacuna contra el VPH antes del 29 de septiembre de 2021
12 meses
Diferencias en las tasas de iniciación entre intervención y control, 13-17
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de niños y niñas que han recibido >1=dosis de la vacuna contra el VPH antes del 29 de septiembre de 2021
12 meses
Diferencias en las tasas de iniciación entre intervención y control, 18-26
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de personas de 18 a 26 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna contra el VPH antes del 29 de septiembre de 2021
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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