- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279964
Käytäntöjen ja yhteisöjen saaminen mukaan toimien kehittämiseen HPV-rokotteen ottoa edistävien toimien kehittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Boot Camp Translation (BCT) on 6–9 kuukauden iteratiivinen prosessi, joka kokoaa yhteen useita sidosryhmiä, mukaan lukien potilaat, vanhemmat ja yhteisön jäsenet, kääntämään näyttöön perustuvat ohjeet ja suositukset paikallisesti merkityksellisiksi ja merkityksellisiksi. viestit, materiaalit ja ohjelmat.
Tavoite 1: Toteuta BCT kolmessa maantieteellisesti erillisessä Coloradon yhteisössä, jotta nykyiset todisteet HPV-rokotuksesta muunnetaan paikallisesti merkityksellisiksi toimenpiteiksi, jotka on suunniteltu lisäämään rokotteiden ottoa.
Tavoite 2: Arvioi BCT:n suunnitteleman toimenpiteen vaikutusta käytännön tasolla HPV-rokotusten aloitusasteisiin.
Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää replikoituva lähestymistapa ja edullinen menetelmä HPV-rokotteen oton lisäämiseksi, joka on helposti mukautettavissa erilaisiin olosuhteisiin ja sosiodemografisiin olosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 9–26-vuotiaat lapsipotilaat, jotka ovat olleet terveydenhuollon valvonnassa osallistuvilla vastaanotoilla interventiota edeltäneiden 12 kuukauden aikana ja toimenpiteen toteuttamisen jälkeisen 12 kuukauden aikana, ja joiden vanhemmat eivät ole pyytäneet poistamista Coloradon immunisaatiotietojärjestelmästä (CIIS) on oikeutettu arvioimaan käytännön rokotusasteita ennen ja jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtään aihetta ei suljeta pois sukupuolen, etnisen taustan tai vakuutusaseman vuoksi.
- lapsi, jonka vanhemmat ovat pyytäneet poistamista rokotusrekisteristä; kaikki lapset, jotka ovat yliherkkiä jollekin suositellun rokotteen aineosalle; lapsi, joka on siirtynyt muulle perusterveydenhuollolle kuin poliklinikalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Boot Camp -käännös
Interventiokäytännöt käyvät läpi Boot Camp -käännösprosessin.
|
Interventioosaston käytännöt osallistuvat Boot Camp Translation -prosessiin, jossa BCT-yhteisön neuvoa-antavan ryhmän jäsenet kokoontuvat kehittämään ja toteuttamaan käytäntöön liittyviä materiaaleja nuorten rokotuksen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Valvontakäytäntö toimii normaalisti.
|
Ei väliintuloa.
Harjoitukset jatkuvat entiseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotussarjan aloitus, 9-17
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus 9–17-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen HPV-rokotetta 29.9.2021 mennessä
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aloitusasteessa interventioon verrattuna kontrolliin, 9-10
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Poikien ja tyttöjen vertailu, jotka ovat saaneet >1=annoksen HPV-rokotteita 29.9.2021 mennessä
|
12 kuukautta
|
|
Intervention vs. kontrollin aloitusasteiden erot, 11-12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Poikien ja tyttöjen vertailu, jotka ovat saaneet >1=annoksen HPV-rokotteita 29.9.2021 mennessä
|
12 kuukautta
|
|
Erot aloitusasteessa interventioon verrattuna kontrolliin, 13-17
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Poikien ja tyttöjen vertailu, jotka ovat saaneet >1=annoksen HPV-rokotteita 29.9.2021 mennessä
|
12 kuukautta
|
|
Erot aloitusasteessa interventioon verrattuna kontrolliin, 18-26
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus 18–26-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen HPV-rokotetta 29.9.2021 mennessä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .