Envolvendo práticas e comunidades no desenvolvimento de intervenções para promover a adoção da vacina contra o HPV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como uma abordagem de envolvimento da comunidade, o Boot Camp Translation (BCT) é um processo iterativo de 6 a 9 meses que reúne várias partes interessadas, incluindo pacientes, pais e membros da comunidade, para traduzir diretrizes e recomendações baseadas em evidências em localmente relevantes e significativas mensagens, materiais e programas.
Objetivo 1: Implementar o BCT em três comunidades geograficamente distintas do Colorado para traduzir as evidências atuais para a vacinação contra o HPV em intervenções localmente relevantes, projetadas para aumentar a aceitação da vacina.
Objetivo 2: Avaliar o impacto da intervenção projetada pelo BCT nas taxas de iniciação da vacinação contra o HPV em nível de prática.
O objetivo de longo prazo é desenvolver uma abordagem replicável e um método de baixo custo para aumentar a aceitação da vacina contra o HPV que seja facilmente adaptável a diferentes configurações e contextos sociodemográficos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes infantis que receberam supervisão de saúde nas práticas participantes durante os 12 meses anteriores à intervenção e 12 meses após a implementação da intervenção, com idades entre 9 e 26 anos e cujos pais não solicitaram a remoção do Sistema de Informação de Imunizações do Colorado (CIIS) serão elegíveis para a avaliação das taxas de imunização prática nos períodos pré e pós.
Critério de exclusão:
- Nenhum sujeito será excluído por causa de gênero, etnia ou status de seguro.
- Qualquer criança cujos pais tenham solicitado a exclusão do registro de imunização; qualquer criança com hipersensibilidade a qualquer componente de uma das vacinas recomendadas; qualquer criança que se mudou para um prestador de cuidados primários que não seja um nas clínicas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tradução do Boot Camp
As práticas de intervenção passarão pelo processo de tradução do Boot Camp.
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As práticas no braço de intervenção participarão do processo de tradução do Boot Camp, onde os membros do grupo BCT Community Advisory se reunirão para desenvolver e implementar materiais relevantes para a prática para promover a vacinação de adolescentes.
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Comparador Ativo: Ao controle
A prática de controle se comportará como de costume.
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Nenhuma intervenção.
As práticas continuarão se comportando normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da série de vacinação contra o HPV, 9-17
Prazo: Até 12 meses
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Porcentagem de adolescentes de 9 a 17 anos que receberam >=1 dose da vacina contra o HPV até 29 de setembro de 2021
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas taxas de iniciação entre intervenção vs. controle, 9-10
Prazo: 12 meses
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Comparação de meninos versus meninas que receberam >1=dose da vacina contra o HPV até 29 de setembro de 2021
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12 meses
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Diferenças nas taxas de iniciação entre intervenção vs. controle, 11-12
Prazo: 12 meses
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Comparação de meninos versus meninas que receberam >1=dose da vacina contra o HPV até 29 de setembro de 2021
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12 meses
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Diferenças nas taxas de iniciação entre intervenção vs. controle, 13-17
Prazo: 12 meses
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Comparação de meninos versus meninas que receberam >1=dose da vacina contra o HPV até 29 de setembro de 2021
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12 meses
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Diferenças nas taxas de iniciação entre intervenção vs. controle, 18-26
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de jovens de 18 a 26 anos que receberam >=1 dose da vacina contra o HPV até 29 de setembro de 2021
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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