Praktijken en gemeenschappen betrekken bij de ontwikkeling van interventies om de opname van het HPV-vaccin te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als benadering van gemeenschapsbetrokkenheid is Boot Camp Translation (BCT) een iteratief proces van 6 tot 9 maanden dat meerdere belanghebbenden, waaronder patiënten, ouders en leden van de gemeenschap, samenbrengt om evidence-based richtlijnen en aanbevelingen te vertalen naar lokaal relevante en zinvolle berichten, materialen en programma's.
Doel 1: BCT implementeren in drie geografisch verschillende Colorado-gemeenschappen om het huidige bewijs voor HPV-vaccinatie te vertalen naar lokaal relevante interventies die zijn ontworpen om de opname van vaccins te vergroten.
Doel 2: Evalueer de impact van de door BCT ontworpen interventie op de startpercentages voor HPV-vaccinatie op praktijkniveau.
Het doel op lange termijn is het ontwikkelen van een repliceerbare aanpak en een goedkope methode om de acceptatie van het HPV-vaccin te vergroten, die gemakkelijk kan worden aangepast aan verschillende omgevingen en sociodemografische contexten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kindpatiënten die gezondheidstoezicht hebben gekregen bij deelnemende praktijken gedurende de 12 maand voorafgaand aan de interventie en de 12 maand na de implementatie van de interventie, in de leeftijd van 9-26 jaar, en van wie de ouders niet hebben verzocht om verwijdering uit het Colorado Immunization Information System (CIIS) komt in aanmerking voor de beoordeling van de praktijkimmunisatiepercentages in de pre- en postperiodes.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen proefpersonen uitgesloten vanwege geslacht, etniciteit of verzekeringsstatus.
- Elk kind van wie de ouders hebben verzocht om verwijdering uit het vaccinatieregister; elk kind met overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van een van de aanbevolen vaccins; elk kind dat is verhuisd naar een andere eerstelijnszorgverlener dan een in de onderzoeksklinieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bootcamp-vertaling
Interventiepraktijken ondergaan het Boot Camp-vertaalproces.
|
Praktijken in de interventietak zullen deelnemen aan het Boot Camp-vertaalproces, waar leden van de BCT Community Advisory-groep zullen samenkomen om voor de praktijk relevant materiaal te ontwikkelen en te implementeren om vaccinatie van adolescenten te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlepraktijk zal zich zoals gewoonlijk gedragen.
|
Geen tussenkomst.
De praktijken blijven zich gedragen zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van HPV-vaccinatiereeks, 9-17
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Percentage 9-17-jarigen dat op 29 september 2021 >=1 dosis van het HPV-vaccin heeft gekregen
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in initiatiepercentages tussen interventie versus controle, 9-10
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van jongens vs. meisjes die op 29 september 2021 >1=dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
12 maanden
|
|
Verschillen in initiatiepercentages tussen interventie versus controle, 11-12
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van jongens vs. meisjes die op 29 september 2021 >1=dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
12 maanden
|
|
Verschillen in initiatiepercentages tussen interventie versus controle, 13-17
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van jongens vs. meisjes die op 29 september 2021 >1=dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
12 maanden
|
|
Verschillen in initiatiepercentages tussen interventie versus controle, 18-26
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage 18-26-jarigen dat op 29 september 2021 >=1 dosis van het HPV-vaccin heeft gekregen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .