- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279964
Angażowanie praktyk i społeczności w opracowywanie interwencji w celu promowania przyjmowania szczepionek przeciw HPV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako podejście oparte na zaangażowaniu społeczności, Boot Camp Translation (BCT) to 6-9-miesięczny iteracyjny proces, który łączy wielu interesariuszy, w tym pacjentów, rodziców i członków społeczności, w celu przełożenia opartych na dowodach wytycznych i zaleceń na lokalne i znaczące wiadomości, materiały i programy.
Cel 1: Wdrożenie BCT w trzech geograficznie różnych społecznościach Kolorado, aby przełożyć aktualne dowody na szczepienia przeciwko HPV na lokalne interwencje mające na celu zwiększenie wychwytu szczepionek.
Cel 2: Ocena wpływu interwencji zaprojektowanej przez BCT na wskaźniki inicjacji szczepień przeciw HPV na poziomie praktyki.
Długoterminowym celem jest opracowanie powtarzalnego podejścia i niedrogiej metody zwiększania wychwytu szczepionek przeciw HPV, którą można łatwo dostosować do różnych warunków i kontekstów socjodemograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci będący dziećmi, którzy otrzymali nadzór zdrowotny w uczestniczących praktykach w ciągu 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji, w wieku od 9 do 26 lat i których rodzice nie zażądali usunięcia z Colorado Immunization Information System (CIIS) będą kwalifikować się do oceny wskaźników szczepień praktycznych w okresie przed i po.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden podmiot nie zostanie wykluczony ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub status ubezpieczenia.
- Każde dziecko, którego rodzice zażądali usunięcia z rejestru szczepień; każde dziecko z nadwrażliwością na którykolwiek składnik jednej z zalecanych szczepionek; każde dziecko, które przeniosło się do świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej innego niż ten w klinikach objętych badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tłumaczenie Boot Camp
Praktyki interwencyjne zostaną poddane procesowi tłumaczenia Boot Camp.
|
Praktyki w ramieniu interwencyjnym wezmą udział w procesie Boot Camp Translation, podczas którego członkowie grupy BCT Community Advisory spotkają się, aby opracować i wdrożyć praktyczne materiały promujące szczepienia młodzieży.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Praktyka kontrolna będzie zachowywać się jak zwykle.
|
Brak interwencji.
Praktyki będą nadal zachowywać się jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie serii szczepień HPV, 9-17
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 9-17 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 9-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
|
12 miesięcy
|
|
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 11-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
|
12 miesięcy
|
|
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 13-17
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
|
12 miesięcy
|
|
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 18-26
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób w wieku 18-26 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0338
- 1R21CA230878-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Tłumaczenie Boot Camp
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University of ManitobaZakończony
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAktywny, nie rekrutującyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacja
-
San Diego State UniversityZakończonyZaburzenia czytania, rozwojoweStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWycofaneZłamania kostki
-
Temple UniversityZakończony
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZłamanie kostkiStany Zjednoczone