Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie praktyk i społeczności w opracowywanie interwencji w celu promowania przyjmowania szczepionek przeciw HPV

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Nadrzędnym celem tego projektu jest wdrożenie metodologii Boot Camp Translation (BCT) w celu przełożenia wytycznych i dowodów dotyczących szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) na praktykę i interwencję na poziomie dostawcy, zaprojektowaną w celu poprawy jej akceptacji i wykorzystania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jako podejście oparte na zaangażowaniu społeczności, Boot Camp Translation (BCT) to 6-9-miesięczny iteracyjny proces, który łączy wielu interesariuszy, w tym pacjentów, rodziców i członków społeczności, w celu przełożenia opartych na dowodach wytycznych i zaleceń na lokalne i znaczące wiadomości, materiały i programy.

Cel 1: Wdrożenie BCT w trzech geograficznie różnych społecznościach Kolorado, aby przełożyć aktualne dowody na szczepienia przeciwko HPV na lokalne interwencje mające na celu zwiększenie wychwytu szczepionek.

Cel 2: Ocena wpływu interwencji zaprojektowanej przez BCT na wskaźniki inicjacji szczepień przeciw HPV na poziomie praktyki.

Długoterminowym celem jest opracowanie powtarzalnego podejścia i niedrogiej metody zwiększania wychwytu szczepionek przeciw HPV, którą można łatwo dostosować do różnych warunków i kontekstów socjodemograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci będący dziećmi, którzy otrzymali nadzór zdrowotny w uczestniczących praktykach w ciągu 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji, w wieku od 9 do 26 lat i których rodzice nie zażądali usunięcia z Colorado Immunization Information System (CIIS) będą kwalifikować się do oceny wskaźników szczepień praktycznych w okresie przed i po.

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden podmiot nie zostanie wykluczony ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub status ubezpieczenia.
  • Każde dziecko, którego rodzice zażądali usunięcia z rejestru szczepień; każde dziecko z nadwrażliwością na którykolwiek składnik jednej z zalecanych szczepionek; każde dziecko, które przeniosło się do świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej innego niż ten w klinikach objętych badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tłumaczenie Boot Camp
Praktyki interwencyjne zostaną poddane procesowi tłumaczenia Boot Camp.
Praktyki w ramieniu interwencyjnym wezmą udział w procesie Boot Camp Translation, podczas którego członkowie grupy BCT Community Advisory spotkają się, aby opracować i wdrożyć praktyczne materiały promujące szczepienia młodzieży.
Aktywny komparator: Kontrola
Praktyka kontrolna będzie zachowywać się jak zwykle.
Brak interwencji. Praktyki będą nadal zachowywać się jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie serii szczepień HPV, 9-17
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek dzieci w wieku 9-17 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 9-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
12 miesięcy
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 11-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
12 miesięcy
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 13-17
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie chłopców i dziewcząt, którzy otrzymali >1=dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
12 miesięcy
Różnice we wskaźnikach inicjacji między interwencją a kontrolą, 18-26
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób w wieku 18-26 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 29 września 2021 r.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna

Badania kliniczne na Tłumaczenie Boot Camp

Subskrybuj