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Einbeziehung von Praktiken und Gemeinschaften in die Entwicklung von Interventionen zur Förderung der Aufnahme von HPV-Impfstoffen

11. April 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Implementierung der Boot Camp Translation (BCT)-Methodik, um die Richtlinien und Beweise für den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) in eine Intervention auf Praxis- und Anbieterebene zu übersetzen, die darauf abzielt, seine Akzeptanz und Aufnahme zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Ansatz für das Engagement der Gemeinschaft ist Boot Camp Translation (BCT) ein 6- bis 9-monatiger iterativer Prozess, der mehrere Interessengruppen zusammenbringt, darunter Patienten, Eltern und Gemeindemitglieder, um evidenzbasierte Richtlinien und Empfehlungen in lokal relevante und aussagekräftige Sprachen zu übersetzen Botschaften, Materialien und Programme.

Ziel 1: Implementieren Sie BCT in drei geografisch unterschiedlichen Gemeinden in Colorado, um die aktuellen Beweise für die HPV-Impfung in lokal relevante Interventionen umzusetzen, die darauf abzielen, die Impfstoffaufnahme zu erhöhen.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen der von BCT entworfenen Intervention auf die Raten der HPV-Impfung auf Praxisebene.

Das langfristige Ziel ist die Entwicklung eines reproduzierbaren Ansatzes und einer kostengünstigen Methode zur Erhöhung der HPV-Impfstoffaufnahme, die sich leicht an unterschiedliche Umgebungen und soziodemografische Kontexte anpassen lässt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kinder im Alter von 9 bis 26 Jahren, die in den 12 Monaten vor der Intervention und den 12 Monaten nach der Durchführung der Intervention in teilnehmenden Praxen gesundheitlich überwacht wurden und deren Eltern keine Entfernung aus dem Colorado Immunization Information System (CIIS) beantragt haben werden für die Beurteilung der Praxisimpfquoten in der Vor- und Nachphase in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Es werden keine Personen aufgrund von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Versicherungsstatus ausgeschlossen.
  • Jedes Kind, dessen Eltern die Streichung aus dem Impfregister beantragt haben; jedes Kind mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile eines der empfohlenen Impfstoffe; jedes Kind, das zu einem anderen Primärversorger als einem in den Studienkliniken gewechselt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bootcamp-Übersetzung
Interventionspraktiken werden dem Boot Camp-Übersetzungsprozess unterzogen.
Verhalten: Bootcamp-Übersetzung
Praxen im Interventionsarm werden am Boot Camp-Übersetzungsprozess teilnehmen, bei dem Mitglieder der BCT Community Advisory Group zusammenkommen, um praxisrelevante Materialien zur Förderung der Impfung bei Jugendlichen zu entwickeln und umzusetzen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollpraxis wird sich wie gewohnt verhalten.
Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff. Die Praxen werden sich weiterhin wie gewohnt verhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der HPV-Impfserie, 9-17
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Prozent der 9- bis 17-Jährigen, die bis zum 29. September 2021 >= 1 Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Initiierungsraten zwischen Intervention vs. Kontrolle, 9-10
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich von Jungen vs. Mädchen, die bis zum 29. September 2021 > 1 = Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben
12 Monate
Unterschiede in den Initiierungsraten zwischen Intervention vs. Kontrolle, 11-12
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich von Jungen vs. Mädchen, die bis zum 29. September 2021 > 1 = Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben
12 Monate
Unterschiede in den Initiierungsraten zwischen Intervention vs. Kontrolle, 13-17
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich von Jungen vs. Mädchen, die bis zum 29. September 2021 > 1 = Dosis HPV-Impfstoff erhalten haben
12 Monate
Unterschiede in den Initiierungsraten zwischen Intervention vs. Kontrolle, 18-26
Zeitfenster: 12 Monate
Prozent der 18- bis 26-Jährigen, die bis zum 29. September 2021 >= 1 Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0338
  • 1R21CA230878-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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