成人免疫性腸疾患の病原性研究 (ENTEROPATH)
この研究は、セリアック病、難治性セリアック病、および単一遺伝子性腸疾患、炎症性腸疾患、薬物誘発性腸疾患などの他の免疫疾患における腸の恒常性の喪失の根底にあるメカニズムに焦点を当てています。
免疫性腸障害のリンパ腫性合併症の発症につながるリンパ球の形質転換のメカニズムが調査されます。
肝リンパ球のホメオスタシスの喪失のメカニズムは、肝臓関連疾患でも評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgia MALAMUT, MD, PhD
- 電話番号：33 1 58 41 41 76
- メール：georgia.malamut@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anaïs LEVESCOT, MD, PhD
- 電話番号：33 1 42 75 42 77
- メール：anais.levescot@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94010
- まだ募集していません
- Hopital Henri Mondor
-
コンタクト：
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- メール：iradj.sobhani@aphp.fr
-
主任研究者：
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
副調査官：
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- まだ募集していません
- Hôpital Bicêtre
-
コンタクト：
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- メール：franck.carbonnel@aphp.fr
-
主任研究者：
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris、フランス、75014
- 募集
- Hôpital Cochin
-
コンタクト：
- Georgia Malamut, MD, PhD
- メール：georgia.malamut@aphp.fr
-
主任研究者：
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
主任研究者：
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
副調査官：
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- Hopital Saint Louis
-
主任研究者：
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
コンタクト：
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- メール：matthieu.allez@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、血液検体と、上部および/または下部消化器内視鏡検査を受ける予定です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 社会保険加入
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠
- 後見中
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
活動性セリアック患者
活動性セリアック病患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
治療を受けたセリアック患者
グルテンフリーダイエット中のセリアック病患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
スプルー タイプ I
I型難治性セリアック病患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
スプルー タイプ II
II型難治性セリアック病患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
腸のリンパ増殖
腸管リンパ球増殖症の患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
非セリアック病
非セリアック病免疫介在性腸疾患の患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
|
腫瘍性または炎症性腸疾患のない患者
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシングおよび全エクソームシーケンシング 腸管リンパ球の表現型解析、単一細胞解析、サイトカイン投与...
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸管リンパ球数
時間枠：ベースライン
|
リンパ球の分離
|
ベースライン
|
|
DNA 配列決定
時間枠：ベースライン
|
ターゲットを絞った次世代シーケンシング
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgia MALAMUT, MD, PhD、APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (推定)
2030年2月27日
研究の完了 (推定)
2033年2月27日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C19-07
- 2019-A01594-53 (レジストリ識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。