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Étude pathogénique des entéropathies immunitaires adultes (ENTEROPATH)

17 septembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
L'étude se concentre sur les mécanismes sous-jacents à la perte de l'homéostasie intestinale dans la maladie coeliaque, la maladie coeliaque réfractaire et d'autres maladies immunitaires telles que l'entéropathie monogénique, les maladies inflammatoires de l'intestin ou les maladies intestinales induites par les médicaments. Les mécanismes de transformation des lymphocytes conduisant à l'apparition de complications lymphomateuses des entéropathies immunitaires seront étudiés. Les mécanismes de perte de l'homéostasie lymphocytaire hépatique seront également évalués dans les maladies associées au foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France, 94010
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iradj Sobhani, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Aurélien Amiot, MD, PhD
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Franck Carbonnel, MD, PhD
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Georgia MALAMUT, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Vered ABITBOL, MD, PhD
      • Paris, France, 75010
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Matthieu Allez, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients prévoyaient d'avoir des prélèvements sanguins et éventuellement une endoscopie digestive haute et/ou basse.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • affilié à la sécurité sociale
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • sous tutelle
  • pas en mesure de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients coeliaques actifs
Patients atteints de maladie cœliaque active
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Patients coeliaques traités
Patients atteints de maladie coeliaque suivant un régime sans gluten
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Type de carotte I
Patients atteints de maladie cœliaque réfractaire de type I
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Carotte de type II
Patients atteints de maladie cœliaque réfractaire de type II
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Lymphoproliférations intestinales
Patients atteints de lymphoproliférations intestinales
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Entéropathies non coeliaques
Patients atteints d'entéropathie à médiation immunitaire non coeliaque
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...
Patients sans maladie intestinale néoplasique ou inflammatoire
Génétique: Prélèvement d'échantillons sanguins ; biopsie gastro-intestinale
Séquençage ciblé de nouvelle génération et séquençage de l'exome entier Phénotypage des lymphocytes intestinaux, analyses de cellules individuelles, dosage des cytokines...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des lymphocytes intestinaux
Délai: Ligne de base
Isolement des lymphocytes
Ligne de base
Séquençage ADN
Délai: Ligne de base
Séquençage de nouvelle génération ciblé
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaborateurs

Imagine Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

27 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C19-07
  • 2019-A01594-53 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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