Badanie patogenetyczne enteropatii immunologicznych u dorosłych (ENTEROPAH)
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Badanie koncentruje się na mechanizmach leżących u podstaw utraty homeostazy jelitowej w celiakii, celiakii opornej na leczenie oraz innych chorobach immunologicznych, takich jak enteropatia monogenowa, nieswoiste zapalenia jelit czy polekowe choroby jelit.
Zbadane zostaną mechanizmy transformacji limfocytów prowadzące do wystąpienia chłoniakowych powikłań enteropatii immunologicznych.
Ocenione zostaną również mechanizmy utraty homeostazy limfocytów wątrobowych w chorobach wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 1 58 41 41 76
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nadine CERF-BENSUSSAN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 1 42 75 42 88
- E-mail: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
- E-mail: yoram.bouhnik@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Xavier Treton, MD, PhD
-
Créteil, Francja, 94010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- E-mail: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- E-mail: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Francja, 75012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Saint Antoine
-
Główny śledczy:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Kontakt:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hopital Cochin
-
Kontakt:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- E-mail: georgia.malamut@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Francja, 75010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Saint Louis
-
Główny śledczy:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- E-mail: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowali pobranie próbek krwi i ewentualną endoskopię górnego i/lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pod opieką
- nie jest w stanie podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywni pacjenci z celiakią
Pacjenci z aktywną celiakią
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Leczonych pacjentów z celiakią
Pacjenci z celiakią na diecie bezglutenowej
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Świerk typ I
Pacjenci z oporną na leczenie celiakią typu I
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Świerk typ II
Pacjenci z oporną na leczenie celiakią typu II
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Limfoproliferacja jelit
Pacjenci z limfoproliferacją jelit
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Enteropatie inne niż celiakia
Pacjenci z enteropatią immunologiczną bez celiakii
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
|
Pacjenci bez choroby nowotworowej lub zapalnej jelit
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego egzomu Fenotypowanie limfocytów jelitowych, analiza pojedynczych komórek, dawkowanie cytokin...
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba limfocytów jelitowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Izolacja limfocytów
|
Linia bazowa
|
|
Sekwencjonowanie DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 lutego 2028
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi; biopsja przewodu pokarmowego
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia