Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathogene studie van volwassen immuun-enteropathieën (ENTEROPATH)

17 september 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
De studie richt zich op de mechanismen die ten grondslag liggen aan het verlies van intestinale homeostase bij coeliakie, refractaire coeliakie en andere immuunziekten zoals monogene enteropathie, inflammatoire darmziekten of door geneesmiddelen veroorzaakte darmziekten. Mechanismen van transformatie van lymfocyten die leiden tot het ontstaan ​​van lymfomateuze complicaties van immuun-enteropathieën zullen worden onderzocht. Mechanismen van verlies van hepatische lymfocytische homeostase zullen ook worden beoordeeld bij levergerelateerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iradj Sobhani, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Aurélien Amiot, MD, PhD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franck Carbonnel, MD, PhD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georgia MALAMUT, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Vered ABITBOL, MD, PhD
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthieu Allez, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waren van plan om bloedmonsters te nemen en mogelijk bovenste en/of onderste spijsverteringsendoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • aangesloten bij de sociale zekerheid
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onder curatele
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Actieve coeliakiepatiënten
Patiënten met actieve coeliakie
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Behandelde coeliakiepatiënten
Patiënten met coeliakie op glutenvrij dieet
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Spruit type I
Patiënten met refractaire coeliakie type I
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Spruw type II
Patiënten met refractaire coeliakie type II
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Intestinale lymfoproliferaties
Patiënten met intestinale lymfoproliferaties
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Niet-coeliakie enteropathieën
Patiënten met niet-coeliakie immuungemedieerde enteropathie
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...
Patiënten zonder neoplastische of inflammatoire darmziekte
Genetisch: Verzameling van bloedmonsters; gastro-intestinale biopsie
Gerichte Next Generation Sequencing en Whole Exome Sequencing Fenotypering van intestinale lymfocyten, single cell analyses, cytokines dosering...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmlymfocyten tellen
Tijdsspanne: Basislijn
Isolatie van lymfocyten
Basislijn
DNA sequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Gerichte Next Generation-sequencing
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Imagine Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C19-07
  • 2019-A01594-53 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren