Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogenní studie dospělých imunitních enteropatií (ENTEROPATH)

17. září 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie se zaměřuje na mechanismy, které jsou základem ztráty střevní homeostázy u celiakie, refrakterní celiakie a dalších imunitních onemocnění, jako jsou monogenní enteropatie, zánětlivá onemocnění střev nebo střevní onemocnění vyvolaná léky. Budou zkoumány mechanismy transformace lymfocytů vedoucí ke vzniku lymfomatózních komplikací imunitních enteropatií. Mechanismy ztráty jaterní lymfocytární homeostázy budou také hodnoceny u onemocnění souvisejících s játry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iradj Sobhani, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélien Amiot, MD, PhD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franck Carbonnel, MD, PhD
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hopital Cochin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgia MALAMUT, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vered ABITBOL, MD, PhD
      • Paris, Francie, 75010
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthieu Allez, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovali odběr vzorků krve a případnou endoskopii horního a/nebo dolního zažívacího traktu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • napojený na sociální pojištění
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pod opatrovnictvím
  • není schopen podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní pacienti s celiakií
Pacienti s aktivní celiakií
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Léčení pacienti s celiakií
Pacienti s celiakií na bezlepkové dietě
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Vtok typu I
Pacienti s refrakterní celiakií I. typu
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Vtok typu II
Pacienti s refrakterní celiakií typu II
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Střevní lymfoproliferace
Pacienti se střevními lymfoproliferacemi
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Neceliakální enteropatie
Pacienti s neceliakální imunitně zprostředkovanou enteropatií
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...
Pacienti bez neoplastického nebo zánětlivého střevního onemocnění
Genetický: Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie
Cílené sekvenování nové generace a sekvenování celého exomu Fenotypizace střevních lymfocytů, jednobuněčné analýzy, dávkování cytokinů...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet střevních lymfocytů
Časové okno: Základní linie
Izolace lymfocytů
Základní linie
Sekvenování DNA
Časové okno: Základní linie
Cílené sekvenování nové generace
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Imagine Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C19-07
  • 2019-A01594-53 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve; gastrointestinální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit