Aikuisten immuunienteropatioiden patogeeninen tutkimus (ENTEROPAH)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tutkimus keskittyy suoliston homeostaasin menetyksen taustalla oleviin mekanismeihin keliakiassa, refraktaarisessa keliakiassa ja muissa immuunisairauksissa, kuten monogeenisessa enteropatiassa, tulehduksellisissa suolistosairaudissa tai lääkeaineperäisissä suolistosairauksissa.
Immuunienteropatioiden lymfosyyttikomplikaatioiden alkamiseen johtavien lymfosyyttien transformaatiomekanismeja tutkitaan.
Maksan lymfosyyttisen homeostaasin menettämisen mekanismeja arvioidaan myös maksaan liittyvissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 1 58 41 41 76
- Sähköposti: georgia.malamut@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadine CERF-BENSUSSAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 1 42 75 42 88
- Sähköposti: nadine.cerf-bensussan@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Beaujon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
- Sähköposti: yoram.bouhnik@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Yoram Bouhnik, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Xavier Treton, MD, PhD
-
Créteil, Ranska, 94010
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- Sähköposti: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94270
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- Sähköposti: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Ranska, 75012
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Saint Antoine
-
Päätutkija:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Beaugerie, MD, PhD
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- Sähköposti: georgia.malamut@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Ranska, 75010
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Saint Louis
-
Päätutkija:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- Sähköposti: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille suunniteltiin verinäytteitä ja mahdollista ylemmän ja/tai alemman ruoansulatuskanavan endoskopiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- sosiaalivakuutuksen piirissä
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- holhouksen alla
- ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiiviset keliakiapotilaat
Potilaat, joilla on aktiivinen keliakia
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Hoidetut keliakiapotilaat
Keliakiapotilaat gluteenittomalla ruokavaliolla
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Jousi tyyppi I
Potilaat, joilla on tyypin I refraktorinen keliakia
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Jousi tyyppi II
Potilaat, joilla on tyypin II refraktorinen keliakia
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Suoliston lymfoproliferaatiot
Potilaat, joilla on suoliston lymfoproliferaatioita
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Ei keliakiat enteropatiat
Potilaat, joilla on ei-keliakia-immuunivälitteinen enteropatia
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
|
Potilaat, joilla ei ole neoplastista tai tulehduksellista suolistosairautta
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi ja koko eksomin sekvensointi Suoliston lymfosyyttien fenotyypitys, yksisoluanalyysit, sytokiinien annostus...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lymfosyyttien eristäminen
|
Perustaso
|
|
DNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Verinäytteiden kerääminen; maha-suolikanavan biopsia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia sytotoksisen hoidon jälkeinenYhdysvallat