Estudio Patogénico de Enteropatías Inmunes del Adulto (ENTEROPATH)
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
El estudio se centra en los mecanismos que subyacen a la pérdida de la homeostasis intestinal en la enfermedad celíaca, la enfermedad celíaca refractaria y otras enfermedades inmunitarias como la enteropatía monogénica, las enfermedades inflamatorias intestinales o las enfermedades intestinales inducidas por fármacos.
Se investigarán los mecanismos de transformación de los linfocitos que dan lugar a la aparición de complicaciones linfomatosas de las enteropatías inmunitarias.
También se evaluarán los mecanismos de pérdida de la homeostasis linfocítica hepática en enfermedades asociadas al hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 1 58 41 41 76
- Correo electrónico: georgia.malamut@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anaïs LEVESCOT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 1 42 75 42 77
- Correo electrónico: anais.levescot@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94010
- Aún no reclutando
- Hopital Henri Mondor
-
Contacto:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- Correo electrónico: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Aún no reclutando
- Hôpital Bicêtre
-
Contacto:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- Correo electrónico: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin
-
Contacto:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- Correo electrónico: georgia.malamut@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Hopital Saint Louis
-
Investigador principal:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Contacto:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- Correo electrónico: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes planearon tener muestras de sangre y posible endoscopia digestiva alta y/o baja.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- afiliado al seguro social
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- bajo tutela
- no puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes celíacos activos
Pacientes con enfermedad celíaca activa
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Pacientes celíacos tratados
Pacientes con enfermedad celíaca en dieta sin gluten
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Bebedero tipo I
Pacientes con enfermedad celíaca refractaria de tipo I
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Bebedero tipo II
Pacientes con enfermedad celíaca refractaria de tipo II
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Linfoproliferaciones intestinales
Pacientes con linfoproliferaciones intestinales
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Enteropatías no celíacas
Pacientes con enteropatía inmunomediada no celíaca
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
|
|
Pacientes sin enfermedad intestinal neoplásica o inflamatoria
|
Secuenciación dirigida de última generación y secuenciación del exoma completo Fenotipado de linfocitos intestinales, análisis de células individuales, dosificación de citocinas...
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de linfocitos intestinales
Periodo de tiempo: Base
|
Aislamiento de linfocitos
|
Base
|
|
Secuencia ADN
Periodo de tiempo: Base
|
Secuenciación dirigida de próxima generación
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Gastroenteritis
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad celíaca
- Enteropatía autoinmune
Otros números de identificación del estudio
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .