Patogen studie av voksne immune enteropatier (ENTEROPATH)
17. september 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studien fokuserer på mekanismene som ligger til grunn for tap av intestinal homeostase ved cøliaki, refraktær cøliaki og andre immunsykdommer som monogen enteropati, inflammatoriske tarmsykdommer eller medikamentinduserte tarmsykdommer.
Mekanismer for transformasjon av lymfocytter som fører til utbrudd av lymfomatøse komplikasjoner av immune enteropatier vil bli undersøkt.
Mekanismer for tap av hepatisk lymfocytisk homeostase vil også bli vurdert ved leverassosierte sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgia MALAMUT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 58 41 41 76
- E-post: georgia.malamut@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anaïs LEVESCOT, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 42 75 42 77
- E-post: anais.levescot@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
- E-post: iradj.sobhani@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Iradj Sobhani, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Aurélien Amiot, MD, PhD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Bicêtre
-
Ta kontakt med:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
- E-post: franck.carbonnel@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Franck Carbonnel, MD, PhD
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Ta kontakt med:
- Georgia Malamut, MD, PhD
- E-post: georgia.malamut@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Georgia MALAMUT, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Stanislas CHAUSSADE, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Vered ABITBOL, MD, PhD
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Saint Louis
-
Hovedetterforsker:
- Matthieu Allez, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Matthieu ALLEZ, MD, PhD
- E-post: matthieu.allez@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter planla å ta blodprøver og mulig øvre og/eller nedre fordøyelsesendoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller over
- tilknyttet sosialforsikring
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- under vergemål
- ikke i stand til å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktive cøliakipasienter
Pasienter med aktiv cøliaki
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Behandlet cøliakipasienter
Pasienter med cøliaki på glutenfri diett
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Sprue type I
Pasienter med refraktær cøliaki av type I
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Sprue type II
Pasienter med refraktær cøliaki av type II
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Intestinale lymfoproliferasjoner
Pasienter med intestinale lymfoproliferasjoner
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Ikke-cøliaki enteropatier
Pasienter med ikke-cøliaki immunmediert enteropati
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
|
Pasienter uten neoplastisk eller inflammatorisk tarmsykdom
|
Målrettet Neste generasjons sekvensering og hele eksomsekvensering Fenotyping av tarmlymfocytter, enkeltcelleanalyser, cytokindosering...
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmlymfocytter teller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lymfocytter isolasjon
|
Grunnlinje
|
|
DNA-sekvensering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målrettet neste generasjons sekvensering
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia MALAMUT, MD, PhD, APHP, Université de Paris (Université Paris Descartes)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
27. februar 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Immunologiske mangelsyndromer
- Gastroenteritt
- Malabsorpsjonssyndromer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Primære immunsviktsykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Cøliaki
- Autoimmun enteropati
Andre studie-ID-numre
- C19-07
- 2019-A01594-53 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .